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- 2025-08-16 发布于广东
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泊洛沙姆
通用名BP：PoloxamersPhEur：PoloxameraUSPNF：Poloxamer
化学名和CAS注册号
α-Hydro-ω-hydroxypoly(oxyethylene)poly(oxypropylene)poly(oxyethylene)blockcopolymer（α-氢-ω-羟基聚氧乙烯聚氧丙烯聚氧乙烯嵌段共聚物）[9003-11-6]
分子式分子量泊洛沙姆多元醇是一系列密切相关的环氧乙烷与环氧丙烷嵌段共聚物，通式为HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH。表I列出了被PhEur2002和USPNF20收载的级别。PhEur2002中规定可以添加适当的抗氧剂。
表I：典型的泊洛沙姆级别
泊洛沙姆
物理状态
a
b
平均分子量
124
液态
12
20
2090~2360
188
固态
80
27
7680~9510
237
固态
64
37
6840~8830
338
固态
141
44
12700~17400
407
固态
101
56
9840~14600
制造工艺泊洛沙姆的制法为：环氧丙烷和丙二醇反应形成聚氧丙烯乙二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。
类别分散剂；乳化剂和共乳化剂；增溶剂；片剂润滑剂；润湿剂。
制剂应用泊洛沙姆为非离子型的聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物，在药物制剂中主要用作乳化剂和增溶剂。聚氧乙烯链段具亲水性而聚氧丙烯链段具疏水性。所有的泊洛沙姆在化学组成上相似，区别仅在于生产过程中环氧乙烷和环氧丙烷相对量的不同。其物理性质和表面活性千差万别，现已有多种不同型号市售产品。
泊洛沙姆可用作静脉注射脂肪乳的乳化剂，在酏剂和糖浆剂中用作增溶剂和稳定剂以保持制剂的澄明度。泊洛沙姆还可以用作润湿剂，用作软膏、栓剂基质和凝胶剂，和作为片剂的黏合剂和包衣材料。
泊洛沙姆188亦被用作人工代血浆中氟碳化合物的乳化剂和用于制备固体分散体。
最近，泊洛沙姆被用于药物传递系统。
治疗上，口服泊洛沙姆188可用作治疗便秘的润湿剂和通便剂；通常与缓泻剂，如丹蒽醌联用。泊洛沙姆在临床上还被用作滴眼剂的润湿剂、用于肾结石的治疗和用作皮肤伤口清洁剂。
泊洛沙姆338和407被用于隐型眼镜护理液中。参见表II。
表II：泊洛沙姆的用途
用途
浓度（%）
脂肪乳化剂
香料增溶剂
氟碳化合物乳化剂
凝胶剂
15~50
铺展剂
1
稳定剂
1~5
栓剂基质
4-6或90
片剂包衣材料
10
片剂辅料
5~10
润湿剂
~5
性状泊洛沙姆通常为白色、蜡状、可自由流动的球状颗粒或浇注固体。基本无臭、无味。室温下，泊洛沙姆124为无色液体。
药典标准二部1208页，参见表III。
表III：泊洛沙姆的药典标准
测试项目
PhEur2002
USPNF20
鉴别
＋
－
性状
＋
－
溶液外观
＋
－
熔点
≈50℃
－
平均分子量
泊洛沙姆124
2029~2360
2029~2360
泊洛沙姆188
7680~9510
7680~9510
泊洛沙姆237
6840~8830
6840~8830
泊洛沙姆338
12700~17400
12700~17400
泊洛沙姆407
9840~14600
9840~14600
聚氧乙烯链段的重量百分比
泊洛沙姆124
~
±
泊洛沙姆188
~
±
泊洛沙姆237
~
±
泊洛沙姆338
~
±
泊洛沙姆407
~
±
pH(水溶液)
不饱和度（mEq/g）
~
~
泊洛沙姆124
－
±
泊洛沙姆188
－
±
泊洛沙姆237
－
±
泊洛沙姆338
－
±
泊洛沙姆407
－
±
聚氧丙烯/聚氧乙烯链段比
＋
－
总灰分
≤
－
重金属
－
≤%
有机挥发性杂质
－
＋
水
≤%
－
游离环氧乙烷、环氧丙烷和二噁烷
＋
≤5ppm
一般性质酸碱度：pH=~（%w/v水溶液）。
昙点：对于1%的水溶液和10%（w/v）的泊洛沙姆188水溶液，＞100℃。
密度：cm3(25℃)
闪点：260℃
流动性：固态泊洛沙姆可自由流动。
HLB值：~30；对于泊洛沙姆188为29。
熔点：泊洛沙姆124：16℃
泊洛沙姆188：52~57℃
泊洛沙姆237：49℃
泊洛沙姆338：57℃
泊洛沙姆407：52~57℃
含水量：泊洛沙姆的含水量通常小于%（w/w），只在相对湿度大于80%时有吸湿性。
溶解度：溶解度依据泊洛沙姆型号的不同而不同；另参见表IV。
表IV：20℃下，不同型号的泊洛沙姆在不同溶剂中的溶解度
型号
溶剂
乙醇（95%）
异丙醇
丙二醇
水
二甲苯
泊洛沙姆124
易溶
易溶
易溶
易溶
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