2016保健食品管理制度.docx

第1篇

第一章总则

第一条为加强保健食品的管理，保障公民健康，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》和《保健食品管理办法》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于在我国境内生产、经营、使用保健食品的单位和个人。

第三条保健食品的管理应当遵循以下原则：

（一）保障消费者健康为宗旨；

（二）科学、规范、高效；

（三）公开、公平、公正；

（四）预防为主，防治结合。

第四条国家食品药品监督管理部门负责全国保健食品的监督管理。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品的监督管理。

第二章保健食品的定义和分类

第五条保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，但不以治疗疾病为目的。

第六条保健食品按照其功能分为以下几类：

（一）增强免疫力类；

（二）辅助降血脂类；

（三）辅助降血糖类；

（四）抗氧化类；

（五）改善睡眠类；

（六）缓解视疲劳类；

（七）减肥类；

（八）改善记忆类；

（九）促进排铅类；

（十）改善肠道菌群类；

（十一）通便类；

（十二）对化学性肝损伤的辅助保护类；

（十三）对辐射危害的辅助保护类；

（十四）其他。

第三章保健食品的生产管理

第七条保健食品生产企业应当具备以下条件：

（一）有与生产相适应的场所、设施和设备；

（二）有符合国家卫生标准的原料、辅料和包装材料；

（三）有健全的生产管理制度和质量保证体系；

（四）有具备相应专业知识和技能的生产人员；

（五）有符合国家规定的检验、检测设备。

第八条保健食品生产过程应当符合以下要求：

（一）严格按照生产工艺进行生产；

（二）对原料、辅料和包装材料进行检验，确保其符合国家卫生标准；

（三）对生产过程进行监控，确保产品质量；

（四）对生产环境进行清洁、消毒，防止污染；

（五）对生产人员进行培训，提高其质量意识。

第九条保健食品生产企业应当建立生产记录，记录生产过程、检验结果、生产日期、批号等信息。

第十条保健食品生产企业应当对产品进行质量检验，检验合格后方可出厂。

第四章保健食品的经营管理

第十一条保健食品经营者应当具备以下条件：

（一）有与经营相适应的场所、设施和设备；

（二）有符合国家卫生标准的原料、辅料和包装材料；

（三）有健全的经营管理制度和质量保证体系；

（四）有具备相应专业知识和技能的经营人员；

（五）有符合国家规定的检验、检测设备。

第十二条保健食品经营过程应当符合以下要求：

（一）严格按照国家规定销售保健食品；

（二）对销售的产品进行检验，确保其符合国家卫生标准；

（三）对销售环境进行清洁、消毒，防止污染；

（四）对销售人员加强培训，提高其质量意识。

第十三条保健食品经营者应当建立销售记录，记录销售日期、批号、销售数量、销售对象等信息。

第五章保健食品的标签和说明书管理

第十四条保健食品的标签应当符合以下要求：

（一）清晰、醒目、易于识别；

（二）标注产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、生产许可证号、生产批号、执行标准、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法、注意事项等内容；

（三）不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

第十五条保健食品的说明书应当符合以下要求：

（一）内容真实、准确、完整；

（二）标注产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、生产许可证号、生产批号、执行标准、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法、注意事项等内容；

（三）不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

第六章监督检查

第十六条食品药品监督管理部门应当加强对保健食品的监督检查，对生产、经营、使用保健食品的单位和个人进行不定期的检查。

第十七条食品药品监督管理部门应当对保健食品的质量进行抽样检验，对检验不合格的产品依法进行处理。

第十八条食品药品监督管理部门应当对保健食品的广告进行审查，对违法广告依法进行处理。

第七章法律责任

第十九条违反本制度，有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门依法给予警告、罚款、没收违法所得、吊销生产许可证或者经营许可证等处罚：

（一）未取得生产许可证、经营许可证生产、经营保健食品的；

（二）生产、经营不符合国家卫生标准的保健食品的；

（三）伪造、篡改产品标签、说明书或者生产记录的；

（四）销售不合格保健食品的；

（五）发布虚假广告的。

第二十条违反本制度，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章附则

第二十一条本制度自2016年1月1日起施行。

第二十二条本制度由国家食品药品监督管理部门负责解释。

第二十三条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

第2篇

第一章总则

第一条为加强保健食品的管理，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国保健