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2025年山东大学药事法规试题及答案.docx

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    2025年山东大学药事法规试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于“假药”的认定情形？

    A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

    B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

    C.药品成分的含量不符合国家药品标准

    D.变质的药品

    答案：C（解析：根据《药品管理法》第九十八条，药品成分含量不符合标准属于“劣药”，其余选项为假药情形。）

    2.某药品生产企业未按照规定对疫苗进行审核、检验即销售，根据《疫苗管理法》，最轻可能面临的行政处罚是？

    A.警告，并处50万元以上10

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