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2025年浙江中级专业技术资格考试（药事管理与法规·中药学）历年参考题库含答案详解(5卷)

2025年浙江中级专业技术资格考试（药事管理与法规·中药学）历年参考题库含答案详解(篇1)

【题干1】根据《中药饮片质量标准》，炮制后需产生焦香气味并增强药效的中药炮制方法是？

【选项】A.蒸制B.炒制C.蜜炙D.盐炙

【参考答案】B

【详细解析】炒制通过加热使药物表面微焦，可增强药效并产生特定香气，如栀子炒后泻火力增强；蒸制多用于软化药物，蜜炙需用蜂蜜，盐炙需用盐，均不符合题干描述。

【题干2】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），中药饮片储存区与配伍禁忌药物的存放区域应间隔至少多少米？

【选项】A.1B.2C.3D.5

【参考答案】B

【详细解析】GSP规定中药饮片储存区与配伍禁忌药物存放区需间隔≥2米，确保避免交叉污染；1米间隔不达标，5米为特殊情况（如高危药物），3米非强制标准。

【题干3】中药处方审核中，医师开具的剂量超过《中国药典》规定最大用量的，药师应如何处理？

【选项】A.直接发药B.标注警示并延迟发药C.减量发药D.无需审核

【参考答案】B

【详细解析】《处方管理办法》要求药师对超量处方标注警示（如“请遵医嘱”），并延迟至复诊确认；直接发药或减量发药违反规定，无需审核属严重失职。

【题干4】药品追溯码的生成主体是？

【选项】A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.第三方平台

【参考答案】A

【详细解析】《药品追溯码管理办法》规定追溯码由生产企业首次赋码，后续流通环节需补全信息；经营企业或使用单位仅负责录入，无权生成原始码。

【题干5】中药广告中“治疗高血压”的表述违反了《中医药法》哪一规定？

【选项】A.禁止使用绝对化用语B.需提供循证医学证据C.禁止涉及疾病治疗功能D.需标注批准文号

【参考答案】C

【详细解析】《中医药法》第24条明确中药广告不得宣称“治疗”“疗效”等医疗术语，但选项C表述不准确；选项A正确但非直接违反点，需结合具体条款判断。

【题干6】中药饮片包装上必须标注的警示标识不包括？

【选项】A.休眠期标识B.贮藏要求C.保质期D.储存温度

【参考答案】A

【详细解析】《中药饮片包装规范》要求标注贮藏要求（如阴凉干燥）、保质期及储存温度，休眠期标识（如活性成分稳定期）非强制项。

【题干7】中药饮片炮制过程中，加入酒制的主要目的是？

【选项】A.消除毒性B.增强药效C.改变颜色D.促进溶解

【参考答案】B

【详细解析】酒制通过乙醇提取有效成分（如当归酒制后活血力增强）；消除毒性多见于有毒中药（如马钱子），改变颜色多见于炭制（如地榆炭）。

【题干8】根据《药品生产质量管理规范》（GMP），中药制剂生产过程中，直接接触药品的设备表面必须满足？

【选项】A.防腐蚀B.防锈C.防粘D.防菌

【参考答案】C

【详细解析】GMP要求接触药品的设备表面需防粘（如搪瓷设备），防腐蚀（不锈钢）、防锈（金属表面处理）、防菌（表面光洁度）为附加要求。

【题干9】中药处方审核中，医师未明确标注“孕妇禁用”的处方，药师应如何处理？

【选项】A.直接发药B.标注警示并延迟发药C.联系医师确认D.无需审核

【参考答案】C

【详细解析】处方管理办法要求药师对未标注禁忌的处方需联系医师确认；直接发药或标注警示均违反规定，无需审核属失职。

【题干10】药品经营企业计算机系统需满足的GSP要求不包括？

【选项】A.支持追溯码管理B.具备电子合同功能C.实时监控温湿度D.存储数据≥3年

【参考答案】B

【详细解析】GSP要求计算机系统具备追溯码管理、温湿度监控及数据存储≥3年功能，电子合同功能属可选模块（如电子签章）。

【题干11】中药饮片质量抽检不合格时，企业应采取的纠正措施不包括？

【选项】A.立即召回相关批次产品B.更换质检负责人C.停产同类产品D.修改生产工艺参数

【参考答案】B

【详细解析】质量不合格需召回、停产及修改工艺，更换负责人属管理措施（非直接纠正），需结合根本原因分析。

【题干12】根据《中医药服务ume》，中医师开具中药处方时，每张处方含有的毒性中药品种不得超过？

【选项】A.1种B.2种C.3种D.4种

【参考答案】A

【详细解析】《中医药服务ume》规定毒性中药品种（如附子、乌头）每张处方不得超过1种，且需附医师签名；2种以上需医院药事委员会审批。

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