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2025年药品管理法考试题库及答案.docx

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    2025年药品管理法考试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2020年修订），药品上市许可持有人应当建立健全药品质量保证体系，履行药品全生命周期管理责任。其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研制

    B.生产

    C.使用后销毁

    D.上市后管理

    答案：C（解析：全生命周期包括研制、生产、经营、使用环节的质量管理，不包含使用后销毁阶段，销毁由使用单位或持有人按规定处理，非全生命周期管理核心环节。）

    2.某药品生产企业未按照规定对其生产的药品进行上市后研究，验证药品的安全性、有效性和质量可控性。根据《药品管

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