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2025年新版《医疗器械监督管理条例》考核试题题库(含答案)
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据2025年新版《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械实行产品备案管理？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有进口医疗器械
答案：A
2.医疗器械注册证的有效期为（）年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个月前向原注册部门提出申请。
A.3；6
B.5；6
C.5；3
D.3；3
答案：B
3.医疗器械生产企业应当按照（）组织生产，保证产品符合强制性标
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