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- 2025-08-19 发布于山东
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第1篇
第一章总则
第一条为加强医用氧气管理,确保医用氧气供应安全、稳定,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合本医疗机构实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医用氧气的采购、储存、使用、运输、回收及废弃处理等各个环节。
第三条医用氧气管理应遵循以下原则:
1.安全第一,预防为主;
2.规范管理,责任到人;
3.保障供应,合理使用;
4.依法依规,持续改进。
第二章组织机构与职责
第四条医用氧气管理实行院长负责制,设立医用氧气管理小组,负责医用氧气的全面管理工作。
第五条医用氧气管理小组组成及职责:
1.组长:由院长担任,负责医用氧气管理工作的总体协调和决策;
2.副组长:由分管副院长担任,协助组长开展工作;
3.成员:包括医务科、护理部、药剂科、设备科、保卫科等相关科室负责人。
第六条各科室负责人为本科室医用氧气管理第一责任人,负责本科室医用氧气的使用和管理。
第三章采购与验收
第七条医用氧气采购应严格按照《医疗机构药品集中采购管理办法》执行,通过公开招标或谈判等方式选择合格供应商。
第八条采购医用氧气时,应确保其质量符合国家药品监督管理局规定的标准。
第九条医用氧气验收应由药剂科负责,验收内容包括:
1.产品合格证明文件;
2.产品检验报告;
3.产品包装完整、标识清晰;
4.供应商资质证明。
第十条验收合格的医用氧气由药剂科负责入库储存。
第四章储存与运输
第十一条医用氧气储存仓库应具备以下条件:
1.符合国家药品监督管理局规定的药品储存条件;
2.防潮、防热、防冻、防辐射;
3.配备必要的消防设施。
第十二条医用氧气储存要求:
1.按品种、规格、批号分区储存;
2.定期检查储存环境,确保储存条件符合要求;
3.严禁与其他药品混放;
4.货位标签清晰,易于识别。
第十三条医用氧气运输应使用专用运输工具,并采取防震、防碰撞等措施。
第五章使用与管理
第十四条医用氧气使用应由具备相应资质的医护人员操作,严格执行操作规程。
第十五条医用氧气使用时应遵循以下原则:
1.根据患者病情需要,合理使用;
2.严格执行无菌操作规程;
3.定期检查氧气设备,确保其正常运行;
4.及时记录氧气使用情况。
第十六条医用氧气使用过程中,如发现氧气设备故障或氧气泄漏,应立即停止使用,并及时报告相关科室负责人。
第十七条医用氧气回收应由具备相应资质的医护人员操作,严格执行操作规程。
第十八条医用氧气废弃处理应按照国家环境保护法律法规执行,确保废弃氧气得到妥善处理。
第六章监督与考核
第十九条医用氧气管理小组负责对医用氧气管理工作进行监督和考核。
第二十条监督考核内容包括:
1.医用氧气采购、储存、使用、运输、回收及废弃处理等环节的规范性;
2.医用氧气管理人员履职情况;
3.医用氧气设备维护保养情况;
4.医用氧气安全管理措施落实情况。
第七章附则
第二十一条本制度由医疗机构医务科负责解释。
第二十二条本制度自发布之日起施行。
以上制度内容仅供参考,具体执行时请根据实际情况进行调整。
第2篇
第一章总则
第一条为加强医用氧气的管理,确保医用氧气的质量和供应安全,保障医疗机构的正常医疗活动,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合本地区实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本区域内所有医疗机构及医用氧气供应企业。
第三条医用氧气管理应遵循以下原则:
(一)依法管理,规范操作;
(二)质量第一,安全第一;
(三)责任明确,责任到人;
(四)持续改进,确保实效。
第二章医用氧气质量要求
第四条医用氧气应符合国家药品监督管理局颁布的《医用氧气》国家标准。
第五条医用氧气应具备以下质量要求:
(一)氧气浓度:99.5%以上;
(二)水分:≤5ppm;
(三)二氧化碳:≤0.1%;
(四)细菌内毒素:≤0.25EU/mL;
(五)颗粒物:≤0.5mg/L;
(六)包装材料:符合食品安全要求。
第六条医用氧气供应企业应定期对生产设备进行维护和校验,确保氧气质量符合国家标准。
第三章医用氧气供应与使用
第七条医用氧气供应企业应取得《药品生产许可证》和《药品经营许可证》,并按照许可证规定的经营范围和方式经营。
第八条医用氧气供应企业应建立健全医用氧气销售记录,详细记录销售时间、数量、购买单位等信息。
第九条医疗机构应与取得合法经营资格的医用氧气供应企业签订供应合同,明确双方的权利和义务。
第十条医疗机构应设置专用医用氧气储存室,储存室应符合以下要求:
(一)通风良好,温度控制在2℃~10℃;
(二)湿度控制在35%~75%;
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