疫苗冷链运输管理制度.docxVIP

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  • 2025-08-19 发布于山东
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第1篇

一、总则

为保障疫苗在运输过程中的安全、有效,防止疫苗因温度控制不当而失效,确保人民群众的健康权益,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规,结合我国实际情况,制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于我国境内疫苗生产、经营、使用单位及从事疫苗冷链运输的企业。

三、疫苗冷链运输基本要求

1.疫苗冷链运输应遵循“全链条、全流程、全闭环”的原则,确保疫苗在运输过程中的温度控制。

2.疫苗冷链运输应使用符合国家规定的冷链运输设备,确保疫苗在运输过程中的温度稳定。

3.疫苗冷链运输应实行全程温度监控,确保疫苗在运输过程中的温度符合规定要求。

4.疫苗冷链运输应建立完善的运输管理制度,明确责任,确保疫苗在运输过程中的安全、有效。

四、疫苗冷链运输设施设备要求

1.冷链运输车辆:应具备良好的保温性能,符合国家规定的温度控制要求,配备温湿度记录仪,能够实时记录运输过程中的温度变化。

2.冷藏箱:应具备良好的保温性能,符合国家规定的温度控制要求,配备温湿度记录仪,能够实时记录箱内温度变化。

3.冷链运输工具:应定期进行维护保养,确保其性能稳定,符合疫苗冷链运输要求。

五、疫苗冷链运输操作流程

1.订货与发货:疫苗生产、经营单位应提前与疫苗冷链运输企业沟通,明确疫苗种类、数量、运输时间、目的地等信息,确保疫苗冷链运输的顺利进行。

2.温度控制:疫

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