体外诊断仪器项目安全风险评价报告
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体外诊断仪器项目安全风险评价报告
目录
TOC\o1-9前言 4
一、评价体外诊断仪器项目概述 4
(一)、被评价单位的基本情况 4
(二)、体外诊断仪器行业企业所在地的自然条件 5
(三)、企业选址及平面布置 6
(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 8
(五)、建筑、公用工程 9
(六)、安全管理 10
(七)、关于事故应急救援预案的审定 11
二、安全评价范围、目的及依据 13
(一)、评价范围 13
(二)、评价目的 14
(三)、评价依据 15
三、危险、有害因素的辨识与分析
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