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第1篇
第一章总则
第一条为加强处方药销售管理,确保药品安全、有效,保障人民群众用药权益,根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有从事处方药销售活动的部门和个人。
第三条处方药销售管理应遵循以下原则:
1.安全第一,确保药品质量;
2.规范操作,严格执行药品管理法规;
3.诚信经营,维护患者合法权益;
4.严格监管,防止滥用和非法销售。
第二章药品质量管理
第四条处方药销售单位应具备《药品经营许可证》,并按照许可证核定的经营范围经营。
第五条药品采购应遵循以下规定:
1.采购药品应从具有合法资质的药品生产或经营企业进货;
2.严格审查供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;
3.药品应具有合法的批准文号、生产批号、有效期等标识;
4.药品包装应完好无损,标签内容清晰。
第六条药品储存与养护应遵守以下要求:
1.药品应按照药品说明书要求的储存条件进行储存;
2.药品应分类存放,避免混淆;
3.定期检查药品储存环境,确保温湿度适宜;
4.定期检查药品质量,发现问题及时处理。
第七条药品销售应执行以下规定:
1.药品销售应凭执业医师或执业助理医师处方;
2.销售人员应具备相应的专业知识,能够正确指导患者用药;
3.销售药品应核对患者身份,确保药品正确使用;
4.不得销售过期、变质、假冒伪劣药品。
第三章销售人员管理
第八条销售人员应具备以下条件:
1.具有药学或相关专业学历;
2.通过国家药品销售人员资格考试;
3.遵守职业道德,具有良好的服务意识。
第九条销售人员职责:
1.负责药品销售、咨询和售后服务;
2.严格执行药品销售管理制度;
3.及时向管理部门报告药品销售情况;
4.参加公司组织的培训和考核。
第十条销售人员考核:
1.定期对销售人员开展业务知识和职业道德考核;
2.考核结果作为销售人员晋升、奖惩的依据。
第四章监督检查
第十一条单位内部监督检查:
1.定期对处方药销售活动进行自查;
2.对发现的问题及时整改;
3.建立健全药品销售档案,确保可追溯。
第十二条外部监督检查:
1.接受药品监督管理部门的监督检查;
2.配合药品监督管理部门开展药品质量抽检;
3.依法接受药品监督管理部门的处罚。
第五章法律责任
第十三条违反本制度,造成药品质量安全事故的,依法承担法律责任。
第十四条违反本制度,给患者造成损失的,依法承担民事责任。
第十五条违反本制度,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第六章附则
第十六条本制度由本单位药品管理部门负责解释。
第十七条本制度自发布之日起施行。
(以下为制度详细内容,根据实际情况可进一步细化)
一、药品质量管理细化内容
1.采购管理:
-建立供应商评估制度,对供应商进行定期评估;
-对采购的药品进行质量验收,验收不合格的药品不得入库;
-建立采购记录,记录采购时间、数量、价格、供应商等信息。
2.储存管理:
-药品储存区域应通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠;
-药品应按照药品说明书要求的储存条件进行储存,并定期检查;
-建立药品储存记录,记录储存时间、温度、湿度等信息。
3.养护管理:
-定期检查药品质量,发现质量问题及时处理;
-对过期、变质、损坏的药品进行登记、销毁;
-建立养护记录,记录养护时间、内容等信息。
二、销售人员管理细化内容
1.培训:
-定期组织销售人员参加业务知识培训;
-培训内容包括药品知识、法律法规、服务技巧等;
-建立培训档案,记录培训时间、内容、考核结果等信息。
2.考核:
-定期对销售人员开展业务知识考核;
-考核内容包括药品知识、法律法规、服务技巧等;
-考核结果作为销售人员晋升、奖惩的依据。
3.服务:
-销售人员应主动向患者提供用药咨询和指导;
-建立客户服务制度,及时处理患者投诉;
-定期开展客户满意度调查。
三、监督检查细化内容
1.自查:
-定期开展处方药销售自查,自查内容包括药品质量、销售记录、人员管理等;
-对自查中发现的问题及时整改,并形成自查报告。
2.外部检查:
-配合药品监督管理部门开展药品质量抽检;
-对药品监督管理部门的检查意见及时整改,并形成整改报告。
四、其他
1.本制度可根据国家法律法规和公司实际情况进行修订;
2.本制度未尽事宜,按国家法律法规和公司相关规定执行。
(以上内容仅供参考,具体内容可根据实际情况进行调整)
第
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