疫苗注射器管理制度.docxVIP

第1篇

一、总则

为加强疫苗注射器管理，确保疫苗注射器使用安全、有效，预防疫苗注射器污染和交叉感染，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业、疫苗零售企业等从事疫苗注射器采购、储存、使用、废弃等活动的单位。

三、疫苗注射器管理职责

（一）疫苗注射器采购管理

1.疫苗注射器采购单位应按照《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规，建立健全疫苗注射器采购管理制度，明确采购流程、审批权限、采购要求等。

2.疫苗注射器采购单位应优先采购符合国家标准、质量合格、信誉良好的疫苗注射器产品。

3.疫苗注射器采购单位应建立疫苗注射器采购记录，包括采购时间、采购数量、采购价格、供应商信息等。

（二）疫苗注射器储存管理

1.疫苗注射器储存单位应按照疫苗注射器产品说明书要求，在适宜的温度、湿度条件下储存疫苗注射器。

2.疫苗注射器储存单位应定期检查疫苗注射器的储存条件，确保疫苗注射器质量。

3.疫苗注射器储存单位应建立疫苗注射器储存记录，包括储存时间、储存条件、储存数量等。

（三）疫苗注射器使用管理

1.疫苗注射器使用单位应严格按照疫苗注射器产品说明书和操作规程进行使用。

2.疫苗注射器使用单位应确保疫苗注射器无菌、无污染，防止交叉感染。

3.疫苗注射器使用单位应建立疫苗注射器使用记录，包括使用时间、使用数量、使用人员、使用部位等。

（四）疫苗注射器废弃管理

1.疫苗注射器废弃单位应按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等相关法律法规，对废弃疫苗注射器进行分类、收集、暂存和处理。

2.废弃疫苗注射器应采用专用容器进行收集，并标明“废弃疫苗注射器”字样。

3.废弃疫苗注射器处理单位应取得相应资质，确保废弃疫苗注射器得到安全、有效的处理。

四、疫苗注射器监督检查

（一）各级卫生健康行政部门应加强对疫苗注射器管理工作的监督检查，督促各单位落实疫苗注射器管理制度。

（二）疫苗注射器采购、储存、使用、废弃等环节应接受监督检查，发现问题及时整改。

（三）对违反疫苗注射器管理制度的单位和个人，依法予以查处。

五、附则

（一）本制度自发布之日起施行。

（二）本制度由中华人民共和国卫生健康委员会负责解释。

（三）各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业、疫苗零售企业等应根据本制度制定具体实施方案，并报上级主管部门备案。

（四）本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

第一章总则

第一条为加强疫苗注射器管理，保障疫苗注射器安全、有效使用，预防疫苗注射器污染和交叉感染，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业、疫苗零售企业等从事疫苗注射器采购、储存、使用、废弃等活动的单位。

第三条疫苗注射器管理应遵循以下原则：

（一）依法管理：严格遵守国家法律法规，确保疫苗注射器安全、有效使用。

（二）科学管理：运用现代管理理念和技术，提高疫苗注射器管理水平。

（三）安全第一：确保疫苗注射器使用安全，预防疫苗注射器污染和交叉感染。

（四）责任到人：明确疫苗注射器管理职责，落实管理责任。

第二章疫苗注射器采购管理

第四条疫苗注射器采购单位应建立健全疫苗注射器采购管理制度，明确采购流程、审批权限、采购要求等。

第五条疫苗注射器采购单位应优先采购符合国家标准、质量合格、信誉良好的疫苗注射器产品。

第六条疫苗注射器采购单位应建立疫苗注射器采购记录，包括采购时间、采购数量、采购价格、供应商信息等。

第七条疫苗注射器采购单位应定期对疫苗注射器供应商进行评估，确保疫苗注射器质量。

第八条疫苗注射器采购单位应建立健全疫苗注射器采购合同管理制度，明确双方权利义务。

第三章疫苗注射器储存管理

第九条疫苗注射器储存单位应按照疫苗注射器产品说明书要求，在适宜的温度、湿度条件下储存疫苗注射器。

第十条疫苗注射器储存单位应定期检查疫苗注射器的储存条件，确保疫苗注射器质量。

第十一条疫苗注射器储存单位应建立疫苗注射器储存记录，包括储存时间、储存条件、储存数量等。

第十二条疫苗注射器储存单位应定期对疫苗注射器进行盘点，确保疫苗注射器账实相符。

第十三条疫苗注射器储存单位应建立健全疫苗注射器储存管理制度，明确储存责任。

第四章疫苗注射器使用管理

第十四条疫苗注射器使用单位应严格按照疫苗注射器产品说明书和操作规程进行使用。

第十五条疫苗注射器使用单位应确保疫苗注射器无菌、无污染，防止交叉感染。

第十六条