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第1篇

第一章总则

第一条为加强麻药管理，确保麻药的安全、合理、合法使用，防止麻药滥用和非法交易，保障人民群众的生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本地区各级医疗机构、药品经营企业、药品使用单位和相关人员。

第三条麻药管理应当遵循以下原则：

（一）依法管理，严格审批；

（二）安全第一，确保质量；

（三）合理使用，提高效益；

（四）责任到人，加强监督。

第二章麻药分类与目录

第四条麻药分为麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品。

第五条麻醉药品包括：

（一）麻醉性镇痛药，如吗啡、芬太尼等；

（二）局部麻醉药，如普鲁卡因、利多卡因等；

（三）其他麻醉药品。

第六条精神药品包括：

（一）中枢兴奋剂，如咖啡因、可卡因等；

（二）中枢抑制剂，如安眠药、抗抑郁药等；

（三）其他精神药品。

第七条医疗用毒性药品包括：

（一）毒性药品，如阿托品、士的宁等；

（二）其他医疗用毒性药品。

第八条麻药目录由国务院药品监督管理部门制定，并根据实际情况进行调整。

第三章麻药审批与供应

第九条医疗机构、药品经营企业、药品使用单位申请购买麻药，应当向所在地药品监督管理部门提出申请。

第十条药品监督管理部门应当对麻药申请进行审查，符合下列条件的，予以批准：

（一）具有合法的营业执照和药品经营许可证；

（二）有专门的麻药储存设施和专人负责；

（三）有完善的麻药管理制度和操作规程；

（四）有专职的麻药管理人员。

第十一条药品经营企业、药品使用单位购买麻药，应当向有资质的麻药供应商购买。

第十二条麻药供应商应当具备以下条件：

（一）具有合法的营业执照和药品经营许可证；

（二）有专门的麻药储存设施和专人负责；

（三）有完善的麻药管理制度和操作规程；

（四）有专职的麻药管理人员。

第四章麻药储存与使用

第十三条医疗机构、药品经营企业、药品使用单位应当设立专门的麻药储存库，配备专用的麻药储存设施。

第十四条麻药储存库应当符合以下要求：

（一）库房温度、湿度符合规定；

（二）有防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施；

（三）有专人负责，实行24小时值班制度；

（四）有详细的麻药储存记录。

第十五条医疗机构、药品使用单位使用麻药，应当严格执行以下规定：

（一）严格按照处方开具麻药，不得超剂量使用；

（二）使用麻药前，应当对患者进行充分评估，确保患者安全；

（三）使用麻药过程中，应当密切观察患者病情变化，及时调整用药方案；

（四）使用完毕后，应当及时将麻药归还储存库，并做好记录。

第五章麻药监管与处罚

第十六条药品监督管理部门应当加强对麻药的管理和监督，定期对医疗机构、药品经营企业、药品使用单位进行检查。

第十七条对违反本制度的行为，由药品监督管理部门依法予以处罚：

（一）未按规定申请购买麻药的，责令改正，并处以罚款；

（二）擅自购买、储存、使用麻药的，责令改正，并处以罚款；

（三）滥用麻药的，责令改正，并处以罚款；

（四）非法交易麻药的，依法追究刑事责任。

第六章附则

第十八条本制度自发布之日起施行。

第十九条本制度由国务院药品监督管理部门负责解释。

第二十条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

通过以上麻药管理制度，旨在规范麻药的使用和管理，保障人民群众的生命安全和身体健康，同时促进医疗事业的健康发展。各级医疗机构、药品经营企业、药品使用单位和相关人员应当严格遵守本制度，共同维护麻药管理的良好秩序。

第2篇

第一章总则

第一条为加强麻药管理，确保麻药安全、合理、有效使用，预防和减少麻药滥用，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级医疗机构、药品经营企业、药品研发机构和药品监督管理部门。

第三条麻药管理应当遵循以下原则：

（一）依法管理，严格审批；

（二）科学合理，确保安全；

（三）责任明确，责任到人；

（四）预防为主，综合治理。

第二章麻药分类与目录

第四条麻药分为麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品三类。

第五条麻醉药品是指具有镇痛、催眠、镇静、肌肉松弛等作用的药品，包括：

（一）麻醉性镇痛药；

（二）中枢性镇静催眠药；

（三）局部麻醉药；

（四）复合麻醉药。

第六条精神药品是指具有兴奋、抑制、致幻等作用的药品，包括：

（一）中枢兴奋药；

（二）中枢抑制药；

（三）致幻药。

第七条医疗用毒性药品是指具有剧毒、大毒、中毒等作用的药品，包括：

（一）毒性中药；

（二）毒性西药。

第八条麻药目录由国家药品监督管理局制定并公布。

第三章麻药采购与储存

第九条医疗机构、药品经