药厂设备维护保养课件.pptx

药厂设备维护保养课件

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XX有限公司

20XX

汇报人：XX

目录

01.

设备维护保养概述

02.

药厂设备分类

03.

维护保养流程

04.

维护保养标准

05.

维护保养操作规范

06.

维护保养记录与管理

设备维护保养概述

PARTONE

设备维护保养定义

通过定期检查和更换零件，预防设备故障，确保生产线的连续稳定运行。

预防性维护

设备发生故障后进行的维修活动，旨在修复问题，恢复设备的正常功能。

纠正性维护

利用传感器和数据分析技术预测设备潜在问题，提前进行维护，减少意外停机时间。

预测性维护

保养的重要性

定期保养可减少设备磨损，避免突发故障，从而延长设备的使用寿命。

延长设备使用寿命

良好的维护保养能够及时发现并修复安全隐患，确保生产过程的安全性。

保障生产安全

设备状态良好时，能够稳定运行，减少停机时间，从而提高整体生产效率。

提高生产效率

保养与设备寿命关系

定期保养延长使用寿命

通过定期更换易损件和润滑，可以显著延长设备的使用寿命，减少故障率。

预防性维护减少意外停机

实施预防性维护计划，可以有效避免突发故障，减少设备意外停机时间。

保养记录分析设备状况

详细记录保养活动和设备表现，有助于分析设备状况，提前发现潜在问题。

药厂设备分类

PARTTWO

生产设备

包括压片机、胶囊填充机等，用于生产片剂、胶囊等固态药物。

固体制剂生产设备

01

涉及灌装机、混合罐等，用于生产注射液、口服液等液体药物。

液体药物生产设备

02

包括无菌灌装线、隔离器等，确保生产过程无菌，用于敏感药物的生产。

无菌生产设备

03

辅助设备

药厂中空气压缩系统是关键辅助设备，用于提供无油、无尘的压缩空气，确保生产流程的顺畅。

空气压缩系统

物料输送系统负责在药厂内高效、安全地转移原料和成品，包括输送带和管道等设备。

物料输送系统

水处理设备包括纯化水系统和废水处理系统，它们对药品生产过程中的水质进行严格控制。

水处理设备

01

02

03

特殊设备

无菌生产设备需定期消毒和维护，以确保药品生产过程中的无菌环境，如隔离器和层流罩。

无菌生产设备

01

02

高压灭菌器是用于灭活微生物的特殊设备，必须定期进行性能验证和维护保养。

高压灭菌器

03

生物反应器用于生物制药过程，其维护保养涉及搅拌系统、温度控制和pH监测等关键参数。

生物反应器

维护保养流程

PARTTHREE

日常检查流程

每日对设备进行外观检查，确保无明显损坏、锈蚀或泄漏现象，及时发现潜在问题。

设备外观检查

监测设备运行时的温度、压力等关键参数，确保其在正常范围内，预防设备过载或故障。

运行参数监测

检查设备及其工作环境的清洁度，清除可能影响设备性能的灰尘和杂物，保持设备良好运行状态。

清洁度检查

定期维护步骤

定期检查设备运行状态，确保无异常声响、振动或温度升高，预防设备故障。

检查设备运行状态

对设备进行彻底清洁，去除灰尘和污垢，对运动部件进行润滑，减少磨损，延长设备寿命。

清洁和润滑

根据设备使用情况和维护手册，定期更换磨损的零件如密封圈、滤网等，保证设备性能。

更换易损部件

故障处理流程

在设备出现异常时，首先进行故障诊断，确定问题所在，为后续维修提供依据。

故障诊断

一旦检测到严重故障，立即执行紧急停机程序，防止设备损坏和安全事故的发生。

紧急停机

根据故障诊断结果，制定详细的维修计划，包括所需材料、工具和维修步骤。

维修计划制定

按照维修计划进行设备维修，并详细记录维修过程和更换的零件，为以后的维护提供参考。

维修执行与记录

维修完成后，对设备进行全面的复检，确保故障彻底解决，并恢复设备正常运行状态。

故障后复检

维护保养标准

PARTFOUR

清洁标准

根据设备使用频率和污染程度，制定具体的清洁周期，确保设备始终处于良好状态。

清洁频率

01

采用适宜的清洁剂和工具，按照操作规程进行清洁，避免对设备造成损伤。

清洁方法

02

通过微生物检测和洁净度测试，验证清洁效果是否达到预定标准，确保产品质量。

清洁验证

03

润滑标准

01

选择合适的润滑剂

根据设备类型和工作环境选择合适的润滑剂，以确保设备运行顺畅，减少磨损。

02

润滑频率和量的确定

设定合理的润滑周期和润滑剂用量，避免过度或不足润滑，确保设备长期稳定运行。

03

润滑点的标识与记录

对所有需要润滑的部位进行明确标识，并做好润滑记录，便于追踪和管理。

04

润滑操作规程

制定详细的润滑操作规程，包括润滑前的准备工作、润滑过程中的注意事项及润滑后的检查步骤。

检测标准

安全性能检测

设备性能检测

01

03

对设备进行电气安全和机械安全检测，预防潜在的安全隐患，保障操作人员安全。

定期对药厂设备进行性能测试，确保其运