第十章灭菌制剂与无菌制剂.pptVIP

（1）紫外线灭菌法系指用用紫外线（能量）照射杀灭微生物和芽孢的方法。紫外灭菌的波长:200~300nm，254nm最具强灭菌力。灭菌机理：核酸蛋白变性、空气中氧气产生微量臭氧。第93页，共136页，星期日，2025年，2月5日（1）紫外线灭菌法紫外线穿透能力弱，并能被普通玻璃吸收，装于容器中的药物不能用紫外线灭菌。紫外线对人体有一定的伤害，照射过久易引起结膜炎、红斑及皮肤烧灼。注意事项：?仅作空气、表面，蒸馏水灭菌，?6~15m3空间30瓦灯一只?严禁在紫外灯下操作?使用时限第94页，共136页，星期日，2025年，2月5日（2）微波灭菌法采用微波（频率为300MHz~300kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法。微波杀菌机理热效应—使微生物中蛋白质变性而失活。非热效应—干扰了微生物正常的新陈代谢，破坏微生物的生长环境。低温（70~80℃）即可杀灭微生物，不影响药物的稳定性。第95页，共136页，星期日，2025年，2月5日（2）微波灭菌法特点：热在加热的物质内产生，具有低温（70~80?C）、迅速（2~3min）、加热均匀，节约能源，不污染环境，操作简单，易维护等特点。适用范围：热敏感药物（如VC、阿司匹林）第96页，共136页，星期日，2025年，2月5日（3）辐射灭菌法系指采用放射线同位素（60Co和137Cs）放射的γ射线杀灭微生物和芽孢的方法。辐射灭菌剂量一般为2.5×104Gy。原理：射线可使微生物的分子直接发生电离，产生破坏正常代谢的自由基，最终使微生物遭到破坏。优点：不升高产品温度，穿透力强，灭菌效率高。第97页，共136页，星期日，2025年，2月5日例题3：配200ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？（1g盐酸普鲁卡因=0.18gNaCl，0.9%NaCl=血浆渗透压）w=(0.9?2*0.18)*200/100=(0.9?0.36)*2=1.08g第61页，共136页，星期日，2025年，2月5日配制1000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少克氯化钠可成为等渗溶液?（利用冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法计算）解：1.利用冰点降低数据法：100ml该溶液需氯化钠量X＝(0.52－a)/b＝(0.52－0.12·2)/0.58＝0.48g故配制1000ml该溶液需加氯化钠4.8g。2.利用氯化钠等渗当量法：W＝（0.9－EX）V/100＝（0.9·－0.18·2）*1000/100＝5.4g【课堂讨论】第62页，共136页，星期日，2025年，2月5日例4.下列处方配制2000ml,计算氯化钠的量.1%冰点下降值氯化钠等渗当量硼酸0.67g0.280.47氯化钾0.33g0.440.78氯化钠q.s.注射用水ad100ml=6.44gW=[0.9-(0.47?0.67+0.78?0.33)]?2000/100=6.54g第63页，共136页，星期日，2025年，2月5日五、灭菌与无菌技术主要内容掌握灭菌技术与无菌技术、热压灭菌法及其安全操作。掌握Fo值及在灭菌中的意义。熟悉D、Z、F值的含义。了解灭菌可靠性的验证方法、化学灭菌法、无菌操作法。第64页，共136页，星期日，2025年，2月5日第65页，共136页，星期日，2025年，2月5日概念灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有微生物、繁殖体及其芽孢全部杀灭或除去的手段。灭菌法(thetechniqueofsterilization)：杀灭或除去所有微生物、