医院医疗器械使用管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强医院医疗器械的管理，确保医疗器械的安全、有效使用，保障患者和医务人员的安全与健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗器械的使用、管理、维护和报废等工作。

第三条医疗器械使用管理应遵循以下原则：

（一）安全第一，预防为主；

（二）科学管理，规范操作；

（三）责任明确，奖惩分明；

（四）持续改进，不断提高。

第二章组织机构与职责

第四条医院成立医疗器械管理委员会，负责医疗器械使用的监督管理，其主要职责如下：

（一）制定医疗器械使用管理制度；

（二）组织医疗器械的采购、验收、使用、维护和报废等工作；

（三）对医疗器械使用情况进行监督检查；

（四）对违反医疗器械使用管理制度的行为进行处理；

（五）对医疗器械使用管理进行持续改进。

第五条医疗器械管理委员会下设以下工作小组：

（一）采购小组：负责医疗器械的采购、验收等工作；

（二）使用小组：负责医疗器械的使用、维护和报废等工作；

（三）监督检查小组：负责医疗器械使用的监督检查；

（四）培训教育小组：负责医疗器械使用人员的培训和教育。

第三章医疗器械采购与验收

第六条医疗器械采购应遵循以下原则：

（一）符合国家法律法规和行业标准；

（二）质量可靠，性能稳定；

（三）价格合理，采购程序规范；

（四）满足临床需求，有利于提高医疗服务质量。

第七条医疗器械采购程序：

（一）需求部门提出采购申请；

（二）采购部门进行市场调研，确定供应商；

（三）签订采购合同；

（四）组织验收。

第八条医疗器械验收应严格按照产品说明书、技术标准进行，验收内容包括：

（一）产品名称、规格、型号、数量；

（二）产品合格证明、生产批号、有效期；

（三）产品包装、标识、说明书；

（四）产品性能、质量、安全等。

第四章医疗器械使用与维护

第九条医疗器械使用人员应具备以下条件：

（一）取得相应资质证书；

（二）熟悉医疗器械的性能、操作规程和安全注意事项；

（三）遵守医疗器械使用管理制度。

第十条医疗器械使用应遵循以下规定：

（一）严格按照产品说明书、操作规程进行操作；

（二）定期检查医疗器械的性能、安全状况；

（三）发现医疗器械异常情况，立即停止使用，并及时报告；

（四）妥善保管医疗器械，防止损坏、丢失。

第十一条医疗器械维护应遵循以下规定：

（一）定期对医疗器械进行清洁、保养；

（二）根据产品说明书和技术要求进行维护；

（三）建立医疗器械维护记录，确保维护工作到位。

第五章医疗器械报废与处置

第十二条医疗器械报废应遵循以下规定：

（一）医疗器械达到使用年限或因故障无法修复；

（二）医疗器械存在安全隐患，经评估需报废；

（三）医疗器械报废前，应进行技术鉴定。

第十三条医疗器械报废程序：

（一）提出报废申请；

（二）进行技术鉴定；

（三）经批准后，进行报废；

（四）处置报废医疗器械。

第十四条医疗器械处置应遵循以下规定：

（一）按照国家有关法律法规进行处置；

（二）确保报废医疗器械的环境安全；

（三）防止报废医疗器械的二次污染。

第六章监督检查与奖惩

第十五条医院医疗器械管理委员会负责对医疗器械使用情况进行监督检查，监督检查内容包括：

（一）医疗器械采购、验收、使用、维护和报废等环节；

（二）医疗器械使用人员的资质和操作规范；

（三）医疗器械使用管理制度执行情况。

第十六条对违反医疗器械使用管理制度的行为，根据情节轻重，给予以下处理：

（一）警告、通报批评；

（二）罚款、停职、解聘；

（三）追究刑事责任。

第十七条对在医疗器械使用管理工作中做出突出贡献的个人和集体，给予表彰和奖励。

第七章附则

第十八条本制度由医院医疗器械管理委员会负责解释。

第十九条本制度自发布之日起施行。

医院医疗器械使用管理制度

第一章总则

第一条为加强医院医疗器械的管理，确保医疗器械的安全、有效使用，保障患者和医务人员的安全与健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗器械的使用、管理、维护和报废等工作。

第三条医疗器械使用管理应遵循以下原则：

（一）安全第一，预防为主；

（二）科学管理，规范操作；

（三）责任明确，奖惩分明；

（四）持续改进，不断提高。

第二章组织机构与职责

第四条医院成立医疗器械管理委员会，负责医疗器械使用的监督管理，其主要职责如下：

（一）制定医疗器械使用管理制度；

（二）组织医疗器械的采购、验收、使用、维护和报废等工作；

（三）对医疗器械使用情况进行监督检查；

（四）对违反医疗器械使用管理制度的行为进行处理；

（五）对医疗器械使用管理进