生物药物和基因工程药物分析概念.pptVIP

第三节常用定量分析方法及其应用

一、理化分析法包括化学分析法（重量法、滴定分析法）、电化学分析法、光谱分析法（比色法、紫外分光光度法、荧光分光光度法）和色谱法（高效液相色谱法、灌注色谱法和高效毛细管电泳法）等。第31页，共51页，星期日，2025年，2月5日（一）化学分析法

1.重量法根据样品中分离出的单质或化合物的重量测定所含成分的含量。根据被测组分分离方法的不同，可分为提取法、挥发法和沉淀法等。

2.滴定分析法

（二）电化学分析法

（三）光谱分析法

比色法、紫外分光光度法、荧光分光光度法第32页，共51页，星期日，2025年，2月5日（四）色谱分析法

1.高效液相色谱法（HPLC）具有在分离过程中不破坏样品的特点，特别适合于对高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的生化药物的分析。

（1）反相高效液相色谱法（RP-HPLC）固定相：C8、C18烷基硅烷键合相流动相：甲醇、水或乙腈，紫外、荧光检测器。

第33页，共51页，星期日，2025年，2月5日(2)高效离子交换色谱法（HPIEC)具有以下特点：

1)根据相应的离子化程度对蛋白质、多肽进行分离

2)盐浓度梯度洗脱法

3)柱效中等并具有较高质量的活性回收第34页，共51页，星期日，2025年，2月5日（3）高效凝胶过滤色谱法（HPGFC）

HPGFC可用于多肽和蛋白质等生物药物的分离及其分子量的测定。第35页，共51页，星期日，2025年，2月5日第36页，共51页，星期日，2025年，2月5日第1页，共51页，星期日，2025年，2月5日生化药物是从动物、植物及微生物等生物体分离纯化制得的生化基本物质，以及用化学合成、微生物合成或现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物等，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核昔酸类等。

第2页，共51页，星期日，2025年，2月5日生物技术药物：是利用生物体或其组成部分发展产品的技术体系，用现代生物技术研制的药物称为生物技术药物（或生物工程药物）。

第3页，共51页，星期日，2025年，2月5日基因工程药物（Geneticengineeringdrugs）：系指先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白合成过程的基因分离、纯化或进行人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中不断繁殖，并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的新型药物称为基因工程药物。第4页，共51页，星期日，2025年，2月5日生物制品：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。第5页，共51页，星期日，2025年，2月5日一．生化药物和基因工程药物的定义

1.生化药物

2.基因工程药物第6页，共51页，星期日，2025年，2月5日二、生化药物和基因工程药物的种类

（一）生化药物的种类

1.氨基酸、多肽与蛋白质类药物：单氨基酸、氨基酸衍生物和复合氨基酸类，消化道多肽、下丘脑多肽、脑多肽、激肽等；动、植物蛋白。

2.酶类与辅酶类药物：蛋白水解酶类、凝血酶及抗栓酶，辅酶Q10等。

第7页，共51页，星期日，2025年，2月5日3.多糖类药物:肝素、硫酸软骨素A和C;灵芝多糖、人参多糖、海藻多糖、多糖等类肝素。第8页，共51页，星期日，2025年，2月5日4.脂质类药物:多价不饱和脂肪酸（PUFA）、磷脂类、固醇类类等。

5.核酸及其降解物和衍生物类药物:RNA、DNA、多聚胞昔酸、琉基聚胞昔酸、ATP和cAMP等。第9页，共51页，星期日，2025年，2月5日（二）基因工程药物的种类

基因工程DNA重组药物主要成分为多肽或蛋白质类，大致可分为以下三大类：

1.激素类及神经递质类药物：人生长激素释放抑制因子（humansomatotin)，人胰岛素（humaninsulin)，人生长激素（humangrowthhormone）第10页，共51页，星期日，2025年，2月5日2.细胞因子类药物：人干扰素（humaninterferons），人白细胞介素（humaninterleukina)，集落刺激因子（colony-stimulatingfactors，CSF)，促红细胞生成素（erythropoietin，EPO）

第11页，共51页，星期日，2025年，2月5日3.酶类及凝血因子类药物：单克隆抗体、疫苗、基因治疗药物、白介素、生长