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2025年事业单位笔试-安徽-安徽药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5套)

2025年事业单位笔试-安徽-安徽药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》，下列哪种药品属于特殊管理的药品？

【选项】A.麻醉药品；B.非处方药；C.中药饮片；D.化学药品

【参考答案】A

【详细解析】《药品管理法》第八条明确将麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品及中药制剂列为特殊管理的药品。选项A符合规定，麻醉药品需严格管控，其他选项均不属于特殊管理类别。

【题干2】处方药和非处方药的主要区别在于？

【选项】A.价格差异；B.购买渠道不同；C.用药安全性；D.注册审批要求

【参考答案】C

【详细解析】处方药需凭医师处方购买，强调用药安全性和专业性；非处方药（OTC）允许自我药疗。选项C正确，安全性是核心区别。其他选项如价格和渠道可能因具体情况变化，并非本质区别。

【题干3】药品生产质量管理规范（GMP）要求生产记录保存期限为？

【选项】A.1年；B.2年；C.3年；D.5年

【参考答案】C

【详细解析】《药品生产质量管理规范》第100条明确规定，药品生产记录需保存至产品有效期后至少2年，但特殊药品需保存至5年。选项C为常规要求，其他选项不符合规定。

【题干4】药品零售企业取得《药品经营许可证》的有效期为？

【选项】A.1年；B.2年；C.3年；D.5年

【参考答案】C

【详细解析】《药品经营许可证》有效期为3年，需定期复核。选项C正确，其他选项与法规冲突。

【题干5】麻醉药品处方需由哪种级别的医师开具？

【选项】A.乡村医生；B.执业医师；C.主任医师；D.住院医师

【参考答案】B

【详细解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第17条规定，麻醉药品处方仅限执业医师开具。选项B正确，主任医师或住院医师虽具备处方权，但非特定要求。

【题干6】药品储存中，冷链药品的适宜温度范围是？

【选项】A.0-5℃；B.2-8℃；C.15-25℃；D.25-30℃

【参考答案】B

【详细解析】《药品经营质量管理规范》第45条要求冷链药品储存温度为2-8℃，其他选项不符合规范。

【题干7】药品召回程序中，企业应在多少小时内向所在地药品监督管理部门报告？

【选项】A.2小时；B.4小时；C.6小时；D.24小时

【参考答案】A

【详细解析】《药品召回管理办法》第23条明确规定，企业需在发现召回信息后2小时内报告。选项A正确，其他选项为干扰项。

【题干8】药品注册证书的有效期通常为？

【选项】A.2年；B.3年；C.5年；D.永久有效

【参考答案】C

【详细解析】《药品注册管理办法》第58条指出，药品注册证书有效期一般为5年，需期满前办理延续。选项C正确，其他选项与法规不符。

【题干9】医疗用毒性药品的包装标志应为何种专用标识？

【选项】A.红色；B.黄色；C.蓝色；D.绿色

【参考答案】A

【详细解析】《医疗用毒性药品管理办法》第14条规定，毒性药品包装须加贴专用红色标志。选项A正确，其他颜色为干扰项。

【题干10】药品广告审查的最终审批部门是？

【选项】A.国家药监局；B.省级以上药品监督管理部门；C.市级药品检验机构；D.药品企业

【参考答案】B

【详细解析】《药品广告审查办法》第12条明确，药品广告需经省级以上药品监督管理部门审查。选项B正确，其他选项层级不符。

【题干11】药品上市许可持有人（MAH）制度中，MAH的主体责任不包括？

【选项】A.质量管理；B.市场推广；C.知识产权保护；D.上市后监测

【参考答案】B

【详细解析】MAH制度要求企业承担药品全生命周期质量责任，包括上市后监测和知识产权保护，但市场推广责任仍由经营者承担。选项B正确。

【题干12】药品追溯码的赋码主体是？

【选项】A.药品生产企业；B.药品经营企业；C.药品使用单位；D.第三方技术公司

【参考答案】A

【详细解析】《药品追溯码管理办法》第18条规定，药品追溯码由生产企业赋码并负责信息上传。选项A正确，其他选项为干扰项。

【题干13】中药饮片炮制过程中，属于减毒炮制的是？

【选项】A.炒制；B.煅制；C.淋酒；D.蒸制

【参考答案】B

【详细解析】煅制通过高温使药物分解减毒，是典型减毒炮制方法。选项B正确，其他炮制方式不涉及减毒。

【题干14】药品零售企业销售处方药时，必须配备的专业人员是？

【选项】A.药师；B.医