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2025年版疫苗储存和运输管理规范培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年版《疫苗储存和运输管理规范》，疫苗储存冷库的温度范围应严格控制在（）。

A.2℃～8℃

B.0℃～10℃

C.4℃～10℃

D.2℃～6℃

答案：A

2.疫苗运输过程中，使用冷藏车时，车内温度监测探头应放置于（）。

A.车厢前部

B.车厢中部

C.车厢后部上方

D.车厢底部

答案：C

3.疫苗储存时，同一品种、规格、批号的疫苗应（）。

A.分散存放以避免挤压

B.按效期远近分区存放，近效期在前

C.与其他生物制品混放

D.堆码高度不超过5层

答案：B

4.疫苗储存企业的温湿度自动监测系统数据采集频率应不低于（）。

A.每10分钟一次

B.每15分钟一次

C.每30分钟一次

D.每1小时一次

答案：B

5.疫苗运输时，如遇突发交通管制导致运输延迟，超过（）未到达目的地，需立即向收货单位和属地药品监管部门报告。

A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.8小时

答案：C

6.疫苗储存期间，发现某批次疫苗温度监测记录显示-1℃持续2小时，应首先（）。

A.立即报废该批次疫苗

B.启动应急程序，转移至备用冷库

C.记录异常数据后继续观察

D.通知生产企业协商处理

答案：B

7.疫苗收货时，应核对的“三证”不包括（）。

A.疫苗批签发证明

B.运输过程温度监测记录

C.销售人员身份证

D.药品经营许可证（或生产许可证）

答案：C

8.疫苗储存设备的日常检查记录应保存至疫苗有效期满后（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

9.疫苗运输使用的冷藏箱/保温箱应具备的功能不包括（）。

A.自动调节温度至2℃～8℃

B.内置温度监测探头

C.防水、防摔性能

D.断电后保温时间≥12小时

答案：A

10.疫苗储存库区的温湿度异常报警阈值为（）。

A.温度＜2℃或＞8℃，湿度＜35%或＞75%

B.温度＜0℃或＞10℃，湿度＜30%或＞80%

C.温度＜4℃或＞6℃，湿度＜40%或＞70%

D.温度＜1℃或＞9℃，湿度＜25%或＞85%

答案：A

11.疫苗发放时，应遵循的原则是（）。

A.先进后出

B.近效期先出

C.任意顺序

D.生产企业优先

答案：B

12.疫苗储存企业的冷链设备验证应至少每（）进行一次。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

13.疫苗运输过程中，温度监测数据应（）。

A.实时上传至监管平台

B.到达后统一上传

C.由司机手动记录

D.无需保存

答案：A

14.疫苗储存库区的人员进入前应（）。

A.穿戴普通工作服

B.进行手部消毒并更换专用清洁工作服

C.佩戴N95口罩

D.无需特殊要求

答案：B

15.疫苗运输途中，冷藏车制冷设备故障，应在（）内启用备用电源或转移至备用设备。

A.10分钟

B.20分钟

C.30分钟

D.1小时

答案：C

16.疫苗储存时，与墙面、地面的间距分别不小于（）。

A.10cm、5cm

B.20cm、10cm

C.30cm、15cm

D.50cm、20cm

答案：B

17.疫苗运输结束后，运输车辆应（）。

A.立即用于其他药品运输

B.清洁消毒并记录

C.停放3天后方可再次使用

D.无需处理

答案：B

18.疫苗储存企业的质量管理人员应具备（）。

A.药学或医学专业大专以上学历

B.高中以上学历即可

C.仅需培训合格

D.注册执业药师资格

答案：A

19.疫苗运输使用的温度监测设备应（）。

A.每次使用前校准

B.每年校准一次

C.无需校准

D.由司机自行检查

答案：A

20.疫苗储存库区的应急照明系统应能持续供电（）。

A.30分钟

B.1小时

C.2小时

D.4小时

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共45分）

1.疫苗储存库区的分区管理应包括（）。

A.待验区

B.合格区

C.不合格区

D.退货区

答案：AB