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- 2025-08-23 发布于广东
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n创新药进入收获阶段,国内商业化+国际化合作推动行业高质量发展:经过近10年的快速发展,中国创新药已进入商业化快速兑现阶段,海外合作/销售加速,新药研发质量也显著提升,已具备在全球舞台竞争的实力。随着政策对创新药的持续鼓励支持,近几年创新药品种实现了快速放量,康方生物的卡度尼利2023首个上市完整年实现销售13.6亿元,艾力斯的伏美替尼销售从2021年的2.36亿元到2023年19.8亿元,创新药商业化结果十分可观。另外,国内创新药在国际舞台上也硕果累累,科伦博泰、百利天恒、康方生物均实现了数十亿美金的合作,打开了国内企业在海外市场上的发展空间。
n传统Pharma创新收入占比快速提升,集采影响显著弱化,开启新一轮成长。2018年至今仿制药集采已经过九批,多数仿制药大品种已经被集采降价,对一些传统的pharma业绩影响已显著消化,且随着这些公司的创新药快速增长,公司收入结构已显著改善。2024上半年恒瑞医药创新药收入约占经营性收入50%,翰森制药占比更是超70%,创新药已经成为公司增长的主要动力,夯实新一轮成长曲线。同时,随着出海的兑现,传统pharma的短期表观业绩弹性显著、增厚现金流,也为公司中长期成长打开空间。
nBioPharma进入显著放量阶段,海外合作打开想象空间。近些年成长起来的一批bioparma通过早期聚焦某一细分品种,借助产品优势在细分领域占据优势,产品快速商业化,公司实现了快速崛起。2024上半年康方生物核心产品AK104收入7.06亿元,同比+16.5%。百济神州核心品种泽布替尼收入突破10亿美元达到11.26亿美元,随着产品的快速放量,业绩将进入盈利阶段,公司有望进入良性发展阶段。另外,Bioparma的产品创新性往往较高,海外合作潜力大,和黄医药的呋喹替尼美国24H1销售1.3亿美元,表现亮眼;康方生物的AK112,科伦博泰的SKB264,若海外能够顺利商业化,业绩想象空间非常可观。
n研发高速增长期已过,提质增效加速利润释放。创新药企业研发支出高速投入阶段已过,研发费用已经进入平稳增长阶段,2015-2020年恒瑞医药研发支出从8.92亿元增长至49.89亿元,CAGR高达41.1%,2020-2023年CAGR仅为-0.4%,翰森制药2024H1研发支出11.96亿元,占比18.4%,康方生物研发支出5.94亿元,占比58.0%,研发支出对公司利润影响在边际减弱,且随着行业的整顿净化,行业销售费用率有所改善,恒瑞医药的销售费用率从2019年的36.61%降低至2023年的33.2%,翰森制药的销售费用率从2019年的37.62%降低至2023的34.9%,公司利润有望加速释放。
n投资观点:中国创新药已进入商业化兑现阶段,头部药企的商业化优势较为显著,销售能力突出,业绩兑现度高、速度快,我们看好传统pharma和biopharma。传统Pharma推荐恒瑞医药、翰森制药,建议关注中国生物制药、海思科、信立泰等,Biopharma推荐康方生物、和黄医药,建议关注信达生物、百济神州等。
n风险提示:研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险。
1.Pharma引领创新药进入新一轮兑现期
2.传统Pharma转型成功,创新药已成主要增长点
3.Biopharma收入快速增长,盈利曙光已现
4.传统药企加强优势领域布局,经营趋势向上
目录
2018年
2019年
2020年
2021年
2022年
2023年
批次
首轮4+7
4+7扩围
第二批
第三批
第四批
第五批
第六批
第七批
第八批
第九批
中选时间
12月17日
9月30日
1月21日
8月24日
2月8日
6月28日
11月30日
7月18日
4月11日
11月16日
执行时间
2019年2~3月
2019年底
2020年4月
2020年10月
2021年5月
2021年10月
2022年5月
2022年11月
2023年7月
2024年3月
品种数
25个
25个
(同前一批)
112个
(包含前一批)
122个
60个
80个
中选价平均降幅
52%
59%
54%
52%
48%
57%
n国采仿制药实现“费降量增
•2018年,医保部门成立之初,面临的是与发达国家差异巨大的国内处方药品市场。
•医保部门先后组织9批药品集中带量采购,374个品种1645个药品中选。
•前八批集采药品中,金额从2019年的3486.6亿元
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