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2025年执业药师《药事管理与法规》练习题库及答案

一、单项选择题

1.关于国家药品标准的说法，错误的是（）

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品标准由国家药典委员会组织编纂、批准颁布

D.没有国家药品标准的药品不得生产、进口和使用

答案：D。详细解析：没有国家药品标准的药品并非不得生产、进口和使用。某些情况下，有药品注册标准等其他标准，符合相应规定也可生产、进口和使用。国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法的技术规定，是药品生产、供应等各环节共同遵循的法定依据，由国家药典委员会组织编纂、批准颁布，A、B、C选项表述均正确。

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片可以同库存放

B.储存药品相对湿度为35%～75%

C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

D.药品库房实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色

答案：B。详细解析：中药材和中药饮片应分库存放，A选项错误；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米，C选项不完整；药品库房实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色，D选项颜色对应错误。储存药品相对湿度为35%～75%，B选项正确。

3.下列属于国家基本药物遴选原则的是（）

A.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

答案：D。详细解析：国家基本药物遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。A选项是兴奋剂目录调整的原则；B选项是非处方药的遴选原则；C选项是医疗保险药品目录的遴选原则。

4.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

答案：A。详细解析：毒性中药品种不得陈列，A选项做法错误。药品零售企业应将药品按剂型、用途及储存要求分类陈列，外用药与其他药品分开摆放，拆零药品集中存放于拆零专柜或专区，B、C、D选项做法正确。

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是（）

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

答案：A。详细解析：未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，A选项符合。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书，B选项不符合。具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书，C选项不符合。处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书，D选项不符合。

二、多项选择题

1.关于药品广告管理的说法，正确的有（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.药品广告不得含有不科学的表示功效