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2025年仿制药一致性评价对医药市场政策环境优化报告.docx

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    2025年仿制药一致性评价对医药市场政策环境优化报告

    一、2025年仿制药一致性评价政策背景与意义

    1.1政策背景

    1.2政策意义

    1.2.1提高仿制药质量，保障患者用药安全

    1.2.2优化医药市场环境，促进公平竞争

    1.2.3降低药品成本，提高医疗可及性

    1.2.4推动医药产业转型升级，提升国际竞争力

    二、仿制药一致性评价政策实施的关键环节与挑战

    2.1政策实施前的准备工作

    2.1.1企业内部调整

    2.1.2研发创新投入

    2.2政策实施过程中的监管与协调

    2.2.1监管部门职责

    2.2.2部门间协调

    2.3政策实施后的市场影响

    2.3.1市场结构优化

    2.3.2

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