知情同意管理制度.docx

知情同意管理制度

一、知情同意的定义与目的

知情同意是指在医疗、研究、商业等各类活动中，提供者向接受者充分告知相关信息，接受者在理解这些信息的基础上，自主、自愿地做出同意或拒绝的决定。其目的在于尊重个体的自主权和自我决定权，确保接受者在知晓全部必要信息的情况下参与相关活动，同时保障活动的合法性和道德性。在医疗领域，患者有权了解自己的病情、治疗方案、可能的风险和预后等信息，以便做出符合自身利益的医疗决策；在研究领域，参与者需要清楚研究的目的、方法、潜在风险和受益等内容，从而决定是否参与研究。

二、适用范围

本制度适用于本机构内所有涉及知情同意的活动，包括但不限于医疗服务、医学研究、临床试验、