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药品生产操作员（片剂压制）岗位面试问题及答案

请简述片剂压制过程中常见的“松片”现象是什么，可能由哪些原因导致？

答案：松片是指片剂硬度不够，易破碎或松散的现象。可能原因包括颗粒流动性差导致填充量不足、压力过小、颗粒含水量不当、粘合剂用量不足或质量不佳、冲模磨损等。

操作压片机时，需要重点监控哪些关键工艺参数？

答案：操作压片机时需重点监控的关键工艺参数包括压片速度、片重差异、片剂硬度、厚度、崩解时限，以及设备运行时的压力稳定性、颗粒的填充量等。

若在生产过程中发现片重差异超出规定范围，你会如何处理？

答案：发现片重差异超限时，应立即停机检查，先确认加料斗内颗粒量是否充足、颗粒流动性是否良好，再检查冲模是否磨损或安装不当，调整填充量后进行试压，合格后方可继续生产，并记录相关处理过程。

简述压片机日常清洁的主要步骤和注意事项。

答案：压片机日常清洁首先需断电停机，拆卸可拆卸部件如冲模、料斗等，使用符合要求的清洁剂和工具进行清洗，去除残留物料，然后用纯化水冲洗，最后进行消毒或灭菌处理；注意事项包括清洁过程中避免损坏设备部件，清洁后确保无清洁剂残留，记录清洁情况。

GMP对药品生产环境有哪些基本要求，压片岗位的环境应如何维护？

答案：GMP要求药品生产环境需保持清洁、整齐，控制温湿度、压差、洁净度等指标，避免交叉污染。压片岗位应定期进行环境监测，保持地面、设备表面清洁，操作人员按规定穿戴洁净服，进出洁净区遵循正确流程，及时清理生产废弃物。

压片机出现卡冲现象时，应采取哪些紧急处理措施？

答案：压片机出现卡冲时，应立即按下紧急停止按钮，切断设备电源，待设备完全停止后，检查卡冲位置和原因，切勿强行启动设备，在确保安全的前提下拆卸相关部件取出卡住的冲头，检查冲模是否损坏，排除故障后再试机。

请说明颗粒的粒度和粒度分布对片剂压制有何影响？

答案：颗粒的粒度和粒度分布会影响其流动性和填充性，粒度适中且分布均匀的颗粒能保证填充量稳定，减少片重差异；粒度太小易导致颗粒间空气不易排出，可能引起松片或裂片，粒度太大则可能导致填充不均匀。

生产结束后，压片岗位应完成哪些收尾工作？

答案：生产结束后，需停机断电，清理设备和生产现场的残留物料，按规定进行设备清洁和消毒，整理生产记录如批生产记录，确保记录完整准确，将合格产品转运至指定区域，不合格品按规定处理，关闭相关设施。

简述片剂硬度不足对药品质量有哪些影响？

答案：片剂硬度不足会导致运输和储存过程中易破碎，产生细粉，影响药品的剂量准确性，同时可能导致崩解和溶出行为异常，进而影响药效的发挥，不符合药品质量标准。

在压片过程中，如何预防和处理“裂片”现象？

答案：预防裂片需控制颗粒含水量在适宜范围，选用合适的粘合剂，调整压片速度和压力，确保颗粒均匀；出现裂片时，应停机检查颗粒质量，调整压力或速度，必要时重新制粒，试产合格后再继续生产。

你为什么选择从事药品生产相关工作，尤其是片剂压制岗位？

答案：我认为药品生产是关乎人们健康的重要行业，具有社会意义，而片剂压制是药品生产的关键环节，需要严谨细致的操作，我对机械操作有兴趣，也希望通过自己的工作为药品质量保驾护航，所以选择这个岗位。

你认为作为药品生产操作员，最重要的素质是什么？

答案：作为药品生产操作员，最重要的素质是严谨认真的工作态度，因为药品质量直接关系到患者安全，必须严格遵守操作规程和GMP要求，杜绝任何疏忽；同时要有较强的责任心和学习能力，能及时掌握岗位技能和新知识。

若你在工作中需要轮班，且有时需要加班，你能接受吗？

答案：我了解药品生产可能需要根据生产计划安排轮班和加班，这是保障生产连续进行的必要措施，只要符合相关规定，我会积极配合工作安排，确保生产任务的完成。

请描述一次你在以往工作中遇到的生产难题，你是如何解决的？

答案：之前在操作某设备时，曾遇到物料输送不畅的问题，我先查看设备说明书，检查输送管道是否堵塞，发现是物料结块导致，随后按照规程停机，清理结块物料，调整了物料的预处理方式，解决了该问题，同时记录了处理方法供后续参考。

当你与同事在工作中出现操作意见不一致时，你会怎么处理？

答案：当与同事出现操作意见不一致时，我会先冷静倾听对方的想法，结合操作规程和岗位知识分析双方意见的合理性，若自己存在疑问会向班组长或有经验的同事请教，以符合规定和确保生产质量为原则达成一致，避免争执影响工作。

你是否了解药品生产中“批生产记录”的作用，应如何正确填写？

答案：批生产记录是记录药品生产全过程的重要文件，用于追溯产品质量，确保生产过程符合规定。填写时需及时、准确、完整、清晰，如实记录各项工艺参数、操作步骤、异常情况及处理结果，不得随意涂改，签字确认后按规定存档。

请简述药品有效期的含义，压片生产过程中如何避免影响药品有效期的因素？

答