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企业产品标准备案申请表

单位名称：[填写企业名称]

组织机构代码：[填写组织机构代码]

法定代表人：[填写法定代表人姓名]

单位电话：[填写单位电话]

法人注册地址：[填写法人注册地址]

邮政编码：[填写邮政编码]

企业标准名称：[填写企业标准名称]

企业标准编号：[填写企业标准编号]

原标准备案号：[填写原标准备案号，若无则填写“无”]

代替标准号：[填写代替标准号，若无则填写“无”]

采用国际标准编号及名称：[填写采用国际标准编号及名称，若无则填写“无”]

产品生产者名称：[填写产品生产者名称]

联系人：[填写联系人姓名]

生产者地址：[填写生产者地址]

联系电话：[填写联系电话]

备注：[填写备注信息，若无则填写“无”]

企业法定代表人意见：

一、本标准已通过本单位组织的专家组的审定，各项技术指标符合国家法律、法规和强制性标准规定，同意本标准批准、发布。

二、本单位对本标准的内容及实施后果负责。

三、本单位所提供的标准备案材料合法、真实。

四、本标准所涉及的现行有效强制性标准如下：

企业法定代表人签字：（企业盖章）

年月日

企业产品标准备案申请表范例（续）

标准内容需完整

标准名称与编号；

适用范围与术语定义；

技术要求与检验方法；

判定规则；

标志、包装、运输与贮存条款（如适用）。

同时，根据，标准内容不得抄袭国家或他人企业标准，产品数据应经验证，检测项目建议基于实际测试。企业对内容真实性负法律责任。

资料内容需真实

企业产品标准备案申请表及附件中的资料内容需真实，不得虚构或夸大。根据，相关内容应与相关部门批准或备案信息保持一致。例如，药品名称、规格、批准文号、上市许可持有人及地址、生产地址、备案时间等信息，都需要准确无误地填写。

平台填写信息需匹配

在填写企业产品标准备案申请表时，标准编号、名称、实施日期等应与标准文本保持一致。提交人联系方式必须真实可联络，避免信息填写与资料内容矛盾。根据，备案公示信息是从申请表中抓取的，无法修改，因此填写时需格外注意。

规范使用公章与签字

虽然线上备案多数资料为电子版，但建议在申请表、标准封面等关键位置加盖企业章或法人签名，以提升文件权威性。根据，建议在申请表、标准封面等关键位置加盖企业章或法人签名，以提升文件权威性。

填写注意事项

表格按批准文号申报，企业名称及生产场地仅限实质性变更的，应将变更后的药品说明书和标签。

备案公示信息是从表中抓取，无法修改，请重点关注药品名称、规格、批准文号、上市许可持有人及地址、生产地址、备案时间等信息，相关内容应与相关部门批准或备案信息保持一致。

申请表第5项：申请事项分类，备案事项关联变更事项需同时勾选。

申请表第20项：备案的内容，为国家药品监督管理局网站直接公示的内容，填写时请仔细核对，内容应表述全面并准确，例如根据质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由xx月延长至xx月，说明书和包装标签按修订；本品在双铝泡罩基础上增加铝塑泡罩包装，说明书和包装标签按规定修订。仅填写重大变更事项，不得添加微小变更事项。

申请表第21项：需将本次备案事项的关联产品名称及规格，备案内容填写完整。

申请表第28项、第29项：注册申请人与受托生产企业均需要填写，签字盖章处不可空缺。如存在多个受托生产企业，需逐一填写。

盖章（包括骑缝章）后的申请表扫描件，核对码应与网上备案的一致。

企业产品标准备案申请表范例（续）

一、企业承诺声明

标准审查通过：本标准已通过我单位组织的专家组的审查，各项技术指标符合国家法律、法规和强制性标准规定，同意本标准批准、发布。

责任承担：本单位对本标准的内容及实施后果负责。

材料真实性：本单位所提供的标准备案材料合法、真实。

现行有效强制性标准：列出标准所涉及的现行有效强制性标准，例如：

GB10648饲料标签

GB13078饲料卫生标准

企业法定代表人签字并加盖企业公章，以示负责。

二、标准文本编制

标准策划：充分调研行业现状和技术发展趋势，结合企业实际生产经营情况，确保标准的实用性和先进性。

标准编制：按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》等相关标准规范进行编制，确保格式规范、内容完整、逻辑清晰。

内部审核：企业内部对标准进行审核，确保内容符合要求。

专家审查：部分地区或行业要求进行专家审查，从不同角度对标准进行评估和完善，保证标准质量。

三、资料准备与提交

企业在提交备案申请前，需准备并提交一系列相关资料。根据，这些资料包括：

企业产品标准备案申请表：填写完整的企业产品标准备案申请表。

标准文本：企业标准文本，需按照规范进行编制。

标准编制说明：对标准编制过程的详细说明。

标准审查会议纪要：记