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2025执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟考试试卷附有答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产企业的必备条件？（）

A.具备与药品生产相适应的工艺、设备

B.具备与药品生产相适应的管理制度

C.具备与药品生产相适应的质量检验机构

D.以上三项都是

答案：D

2.下列哪种药品属于处方药？（）

A.非处方药

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.处方药

答案：D

3.下列关于药品广告的说法，正确的是（）

A.可以使用国家机关的名义进行宣传

B.可以含有虚假的内容

C.可以夸大药品疗效

D.应当真实、科学、合法

答案：D

4.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营企业的必备条件？（）

A.具备与药品经营相适应的营业场所

B.具备与药品经营相适应的设施、设备

C.具备与药品经营相适应的专业技术人员

D.以上三项都是

答案：D

5.以下哪项属于《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止行为？（）

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.生产、销售无批准证明文件的药品

D.以上三项都是

答案：D

6.下列哪种药品生产、经营活动需要取得《药品生产许可证》？（）

A.药品生产

B.药品经营

C.药品进出口

D.药品研发

答案：A

7.以下哪个机构负责对药品的不良反应进行监测？（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国家药品监督管理局

答案：D

8.以下哪种药品应当按假药论处？（）

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品成分不符

C.药品未标明批准证明文件

D.以上三项都是

答案：D

9.以下哪个部门负责对药品的研制、生产、经营、使用进行监督管理？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家发展和改革委员会

答案：B

10.以下哪种行为属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？（）

A.药品生产企业在生产过程中使用不符合药品生产质量管理规范的原料、辅料、包装材料

B.药品经营企业在经营过程中销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.以上三项都是

答案：D

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的义务？（）

A.保证药品质量

B.保障人体健康

C.促进药品科研

D.依法纳税

答案：AB

2.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营企业的义务？（）

A.保证药品质量

B.保障人体健康

C.诚信经营

D.依法纳税

答案：ABCD

3.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的医疗机构的责任？（）

A.正确使用药品

B.保障患者用药安全

C.及时报告药品不良反应

D.参与药品科研

答案：ABC

4.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止行为？（）

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.无证生产、经营药品

D.虚假宣传药品

答案：ABCD

5.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品广告的禁止行为？（）

A.使用国家机关的名义进行宣传

B.使用科研单位、学术机构的名义进行宣传

C.使用医疗机构、医生的名义进行宣传

D.夸大药品疗效

答案：ABCD

6.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产、经营企业的必备条件？（）

A.具备与药品生产、经营相适应的场所

B.具备与药品生产、经营相适应的设施、设备

C.具备与药品生产、经营相适应的专业技术人员

D.具备与药品生产、经营相适应的质量管理制度

答案：ABCD

三、案例分析题（每题10分，共30分）

1.某药品生产企业生产的某药品，在市场上出现质量问题，被消费者举报。经调查，发现该药品生产企业在生产过程中使用了不符合药品生产质量管理规范的原料。请分析该企业的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的哪些规定，并提出相应的处理措施。

答案：

违反规定：该药品生产企业在生产过程中使用了不符合药品生产质量管理规范的原料，违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十一条的规定。

处理措施：依据《中华人民共和国药品管理法》第九十三条，对该药品生产企业进行处罚，包括罚款、没收违法所得、吊销药品生产许可证等。

2.某药品经营企业销售过期药品，被消费者举报。经调查，发现该企业存在销售过期药品的行为。请分析该企业的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的