制药厂管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强制药厂的管理，确保药品质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本厂实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本厂所有员工、生产、质量、设备、仓储、销售、行政等各部门。

第三条本制度旨在规范制药厂的生产、质量、设备、仓储、销售、行政等各项工作，提高工作效率，降低生产成本，确保药品质量，促进企业健康发展。

第二章组织机构与职责

第四条制药厂设立以下组织机构：

1.生产经营部：负责生产计划、生产调度、质量控制、产品研发、技术改造等工作。

2.质量管理部：负责药品质量管理体系的建设、运行和监督，确保药品质量符合国家规定。

3.设备管理部：负责设备的采购、安装、维修、保养和更新等工作。

4.仓储物流部：负责原辅料、包装材料、半成品、成品的储存、运输和配送等工作。

5.销售部：负责市场调研、销售计划、客户关系维护、售后服务等工作。

6.行政部：负责人力资源、财务管理、后勤保障、企业文化等工作。

第五条各部门职责：

1.生产经营部：

（1）制定生产计划，组织生产调度；

（2）负责产品质量控制，确保药品质量；

（3）推动技术改造，提高生产效率；

（4）负责生产过程中的安全、环保等工作。

2.质量管理部：

（1）建立健全药品质量管理体系；

（2）负责药品生产、检验、放行等环节的质量控制；

（3）组织内部质量审核，确保质量管理体系有效运行；

（4）负责药品质量事故的调查和处理。

3.设备管理部：

（1）负责设备的采购、安装、维修、保养和更新；

（2）确保设备运行安全、稳定、高效；

（3）负责设备档案的管理和维护。

4.仓储物流部：

（1）负责原辅料、包装材料、半成品、成品的储存、运输和配送；

（2）确保仓储环境符合药品储存要求；

（3）负责仓储安全、消防等工作。

5.销售部：

（1）负责市场调研，制定销售计划；

（2）维护客户关系，提高客户满意度；

（3）负责售后服务，处理客户投诉。

6.行政部：

（1）负责人力资源配置，提高员工素质；

（2）负责财务管理，确保资金安全；

（3）负责后勤保障，创造良好的工作环境；

（4）负责企业文化建设，提高企业凝聚力。

第三章生产管理

第六条生产计划：

1.生产经营部根据市场需求和库存情况，制定生产计划；

2.生产计划应包括生产数量、生产时间、原材料需求等；

3.生产计划应报质量管理部审核，确保符合质量要求。

第七条生产调度：

1.生产经营部负责生产调度，确保生产计划顺利实施；

2.生产调度应考虑设备、人员、原材料等因素；

3.生产调度应定期向质量管理部报告生产进度。

第八条质量控制：

1.质量管理部负责药品生产过程中的质量控制；

2.质量控制应包括原辅料检验、生产过程检验、成品检验等；

3.质量控制应确保药品质量符合国家规定。

第四章质量管理

第九条质量管理体系：

1.建立健全药品质量管理体系，确保药品质量；

2.质量管理体系应包括质量目标、质量职责、质量控制、质量改进等；

3.质量管理体系应定期进行内部审核，确保有效运行。

第十条质量控制：

1.质量管理部负责药品生产、检验、放行等环节的质量控制；

2.质量控制应包括原辅料检验、生产过程检验、成品检验等；

3.质量控制应确保药品质量符合国家规定。

第十一条质量事故处理：

1.质量管理部负责药品质量事故的调查和处理；

2.质量事故处理应查明原因，采取措施防止再次发生；

3.质量事故处理结果应报告给生产经营部。

第五章设备管理

第十二条设备采购：

1.设备管理部负责设备的采购；

2.设备采购应满足生产需求，确保设备质量；

3.设备采购应遵循公开、公平、公正的原则。

第十三条设备安装与维修：

1.设备管理部负责设备的安装与维修；

2.设备安装与维修应确保设备运行安全、稳定、高效；

3.设备安装与维修应做好记录，便于追溯。

第十四条设备保养与更新：

1.设备管理部负责设备的保养与更新；

2.设备保养与更新应确保设备处于良好状态；

3.设备保养与更新应定期进行，确保设备使用寿命。

第六章仓储物流管理

第十五条仓储管理：

1.仓储物流部负责原辅料、包装材料、半成品、成品的储存；

2.仓储管理应确保储存环境符合药品储存要求；

3.仓储管理应做好出入库记录，便于追溯。

第十六条运输与配送：

1.仓储物流部负责原辅料、包装材料、半成品、成品的运输与配送；

2.运输与配送应确保运输安全、及时、准确；

3.运输与配送应做好记录，便于追溯。

第七章销售管理

第十七条市场调研：

1.销售部负责市场调研，了解市场需求；

2.市场调研应定期进行，确保市场信息的准确性；

3.市场调