IATF16949实验室管理过程内审检查表.xlsVIP

实验室管理过程

受审部门负责人确认

受审过程

审核员

管理体系检查项目

检查方法

检查结果记录

提问

1.实验室管理系统要求

1.1实验室试验范围

实验室

1.2试验作业指导书

2.实验室人员

2.1人员资格规定

实验室之仪器、设备使用温、湿度范围？

实验室可选用哪些统计方法？

实验设备保养及时率是多少？有无达到目标要求？未达到目标要求是如何改进的？

设备需要校正时，仪校员是否通知设备/仪器使用部门送校？

仪器在搬运过程中是否避免振动/碰撞等

3.1实验产品接收

是否对实验产品进行防护？

实验员是否对测试后的样品予以保存或退回原单位？

3.2实验产品及实验仪器防护

在处理被测样品之前，是否先确认各项测试数据是否已经完成？

3.3测试样品及校正设备仪器处理

3.实验室产品标识和试验

外校设备是否由有资质的测量仪器校准机构进行？是否取得校验报告？

各种产品测试条件是否依相应试验标准规定的项目及频率进行监控？

产品试验是否相应之“试验标准”进行？结果是否记录于相应的试验报告？

设备/仪器校正是否依相应之“内校作业指导书”进行？

√

5.实验室试验和校准方法

6.实验室可选用之统计方法

7.过程指标实施

7.1实验设备保养及时率

/

5.1产品试验

5.2设备/仪器校正

结果判定

符合

不

符合

是否根据《仪器设备管理清册》有实验室能力建立《实验室试验一览表》？

实验室作业人员是否参加实验设备相关操作培训合格后持证上岗？

查实验室作业人员上岗证

查仪器搬运现场未有振动/碰撞现象

查实验室实验产品有进行防护

是否对量规仪器进行适当防护？

查实验室量规仪器有进行防护

经测试后的不合格品是否依〈不合格品控制程序进行管控？

校验后的仪器是否按监视和测量设备控制程序进行管控？

按监视和测量设备控制程序进行管控

依〈不合格品控制程序进行管控

由实验室作业人员确认测试数据登录至公共盘

仪器、设备使用温、湿度范围为25℃±3℃；30%～70%RH

实验室是否将温湿度状况记录于《温湿度点检记录》？

如发现温湿度不符合要求时是否对已检测或实验之产品进行评估？是否重新调整温湿度？是否重校仪器？是否追溯此前三次测量的结果，并保留记录？如果可疑的产品已装运，是否通知客户并作相应处理？

如发现温湿度不符合要求时对已检测或实验之产品进行评估及重新调整温湿度及重校仪器，并追溯此前三次测量的结果保留记录，如果可疑的产品已装运，立即通知客户并作相应处理

实验设备/仪器是否针对校正项目制订相应的校正计划并实施，以维持其有效的实验过程能力？

查外校机构资质与校验报告

对于内部校正的设备是否制订相应的内校作业指导书？

查内校作业指导书

检验员是否严格按设备/仪器“操作保养规程”进行使用？

查操作保养规程

查试验标准

查试验标准及试验报告

进行与基准产品的对比试验，运用均值及极差概念制订内部接收标准，利用推移图分析一定时期内试验结果的状况

校准计划达成率是多少？有无达到目标要求？未达到目标要求是如何改进的？

7.2校准计划达成率

询问

文件

查阅

现场

检查

审核

地点

查实验室试验作业指导书及检测标准（包括质量和HSF)

品管部是否根据实际需要制定各种试验作业指导书、相关检测标准（包括质量、HSF)？

有待测需求时，需求部门是否提交实验申请表？

4.实验室之过程管制

4.1实验室温、湿度的介定

4.2温、湿度的管控

4.3校正计划及实施

4.4外校管理

4.5内校管理

有提交实验申请表

实验室管理过程

IATF16949管理体系内审检查表

审核日期：

查2021年《仪器设备管理清册》《实验室试验一览表》

查2021年设备/仪器校验记录

与2021年实验申请表予以保存

查2021.6实验室《温湿度点检记录》

查2021年实验设备/仪器校验计划

查《2021年目标与实绩对照表》《目标未达成改善计划表》