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2025药厂考试题及答案

1.药品生产质量管理规范（GMP）规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

答案：B

2.下列哪种药品包装材料属于内包装材料（）

A.纸箱

B.标签

C.塑料瓶

D.说明书

答案：C

3.药品生产中，批生产记录应按（）归档。

A.生产日期

B.批号

C.品种

D.规格

答案：B

4.制药用水中，纯化水的制备不包括以下哪种方法（）

A.离子交换法

B.反渗透法

C.蒸馏法

D.过滤法

答案：D

5.药品质量标准中的“有效期”是指（）

A.药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限

B.药品从生产到使用的时间

C.药品可以销售的时间

D.药品批准生产的时间

答案：A

6.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）

A.食用标准

B.药用要求

C.卫生标准

D.生产要求

答案：B

7.药品生产企业的质量管理部门应负责（）

A.药品生产计划的制定

B.药品销售渠道的拓展

C.药品质量的检验和监督

D.药品生产设备的维护

答案：C

8.洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）

A.温度18-26℃，相对湿度45%-65%

B.温度20-28℃，相对湿度50%-70%

C.温度16-24℃，相对湿度40%-60%

D.温度22-30℃，相对湿度55%-75%

答案：A

9.药品生产过程中，物料平衡是指（）

A.投入物料的数量与产出成品的数量相等

B.投入物料的质量与产出成品的质量相等

C.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差

D.生产过程中物料的损耗与补充相等

答案：C

10.下列哪种药品属于特殊管理药品（）

A.感冒药

B.抗生素

C.麻醉药品

D.维生素类药品

答案：C

11.药品生产企业的自检至少（）进行一次。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

答案：B

12.药品生产中使用的设备应定期进行（）

A.清洁

B.维护

C.校准

D.以上都是

答案：D

13.药品的内包装标签至少应标注（）

A.药品名称、规格、批号

B.药品名称、规格、生产日期

C.药品名称、批准文号、生产日期

D.药品名称、生产企业、批准文号

答案：A

14.制药企业的验证工作不包括（）

A.厂房验证

B.设备验证

C.工艺验证

D.人员验证

答案：D

15.药品生产过程中，偏差处理的流程不包括（）

A.发现偏差

B.调查偏差

C.处理偏差

D.隐瞒偏差

答案：D

16.药品生产企业的文件管理应遵循（）原则。

A.真实性、完整性、准确性

B.随意性、灵活性、多样性

C.保密性、独立性、特殊性

D.公开性、透明性、普遍性

答案：A

17.药品生产中，无菌药品的生产环境应达到（）级洁净度要求。

A.A

B.B

C.C

D.D

答案：A

18.药品的稳定性研究不包括（）

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.动物试验

答案：D

19.药品生产企业的质量控制实验室应配备（）

A.专业的检验人员

B.先进的检验设备

C.完善的检验标准

D.以上都是

答案：D

20.药品生产中，对物料的采购应选择（）的供应商。

A.价格最低

B.距离最近

C.信誉良好、质量可靠

D.规模最大

答案：C

1.药品生产企业的质量管理体系应包括（）

A.质量方针和质量目标

B.质量管理文件

C.质量控制和质量保证活动

D.质量风险管理

答案：ABCD

2.药品生产中，洁净室（区）的管理要求包括（）

A.人员进入应遵守更衣程序

B.物料进入应经过清洁或消毒

C.定期进行环境监测

D.严禁在洁净室（区）内吸烟和饮食

答案：ABCD

3.药品的包装材料应符合（）要求。

A.质量稳定

B.不与药品发生反应

C.便于储存和运输

D.美观大方

答案：ABC

4.药品生产企业的人员培训应包括（）内容。

A.GMP知识

B.岗位操作技能

C.安全知识

D.职业道德

答案：ABCD

5.药品生产过程中的质量控制要点包括（）

A.原材料的检验

B.生产过程的监控

C.成品的检验

D.不合格品的处理

答案：ABCD

6.药品生产企业的设备管理应包括（）方面。

A.设备的选型和采购

B.设备的安装和调试

C.设备的使用和维护

D.设备的报废和更新

答案：ABCD

7.药品的