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证券研究报告
厚积薄发,中国创新药迈向全球舞台
分析师:甘坛焕执业编号:S1130525060003
2025年8月25日
1
投资逻辑
n研发能力突破全球竞争力凸显。中国创新药行业历经高速发展,现已进入全面收获时代;中国创新药在全球供给端持续提供产能,管线数量已跃居世界首位,逐渐成为全球新药开发的中心同时,中国创新药在ADC、双/多抗等多个领域已具备技术优势,全球最快最优分子持续涌现,展现本轮研发浪潮的u量质齐升特征。多重优势加持下,近年来中国创新药密集吸引海外药企合作,迎来Licenseout出海浪潮,优势赛道与早研管线愈受海外青睐。
n内外共振,把握优质赛道与出海主线。全球头部跨国药企的多款重磅产品逼近专利悬崖、亟需布局下一个增长点,且具备高额现金储备,BD合作意愿强烈;同时,伴随技术发展,近年来ADC双抗、CAR-T、小核酸等技术百花齐放,中国企业密切参与其中,快速引领全球医药领域展现新面貌。随着多项头对头数据胜出,中国新药展现出替代海外药物实现临床迭代的产业趋势,国内头部药企分子加速出海。在疾病领域方面,肿瘤正在迎来国产双抗、ADC等技术的升级迭代,自身免疫疾病COPD减重等赛道亦均有国产新药展现突破潜力,后续进展值得密切关注。
n政策提振,业绩边际改善。化药集采已完成十批,新一批集采提高质量要求并反内卷,边际影响减弱。pharma集采逐步出清,步入创新转型收获期。医保政策倾斜,友好的支付端有望助力创新药快速放量,多元化医疗保障体系加速建设中,商保为创新药支付带来的新增量未来可期。
n推荐公司:恒瑞医药百济神州翰森制药信达生物康方生物石药集团科伦博泰生物-B、华东医药三生制药荣昌生物、甘李药业、诺诚健华。
n风险提示:业绩不及预期风险,研发进度不及预期风险,汇率风险
研发能力突破,全球竞争力凸显
02内外共振,把握优质赛道与出海主线
政策提振,业绩边际改善风险提示
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研发能力突破，全球竞争力凸显
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十年磨剑,中国创新药步入全面收获时代
自2015年药政改革以来,中国创新药行业迎来高速发展,已进入全面收获时代:
2025年1-8月,在国内市场,本土创新药的IND占比已达88.8%,临床开设数量占比已达87.4%;2016年至2024年,本土新药的每年NDA数量由4款提升至64款、每年批准上市数量占比由4款提升至41款。
本土创新药获批数量:2016-2018年合计21款,2019-2021年合计72款,2022-2024年合计92款。
IND
IND批准数量：国产新药主导，占比持续提升
临床研究开展数量：国产新药主导，占比持续提升
700
600
500
400
300
200
100
0
588607
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
766
802
633
589588
379
286309
286
149109
149
484
437432
437
314
205188
205
129150
129
2016201720182019202020212022202320242025.1-8
国产进口
2016201720182019202020212022202320242025.1-8
国产进口
NDA
NDA数量：国产新药数量快速增长
新药获批上市数量：国产新药数量快速增长
新药获批上市数量：国产新药数量快速增长
140
120
100
80
60
40
20
0
6250
56
3232462542
32
32
46
25
42
21
50
15
644064
64
40
32304
32
30
4
9
120
100
80
60
40
20
0
2956
29
4144
41
41
451242
45
12
42
11
50413853922
50
41
38
5
39
22
15
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