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抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度，是医疗机构为规范抗菌药物临床应用、提升合理用药水平、控制细菌耐药、保障医疗质量与安全而建立的重要制度。该制度依据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，对其临床应用实施分级管控，确保抗菌药物使用科学、合理、规范。

分级标准

非限制使用级：这类抗菌药物经长期临床应用，已充分证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，且价格相对低廉。如常见的青霉素V钾片、阿莫西林胶囊等，广泛用于治疗轻度感染，临床各级医师可依据病情需要常规选用。

限制使用级：此级抗菌药物同样安全、有效，但对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高。像头孢呋辛酯片、阿奇霉素分散片等，使用时需医师谨慎评估病情，说明用药理由，并经主治及以上医师同意并签字后方可使用。

特殊使用级：特殊使用级抗菌药物具有以下特点：或是具有明显或严重不良反应，不宜随意使用，如万古霉素，使用不当易引发耳毒性、肾毒性；或是需严格控制使用，以避免细菌过快产生耐药，如碳青霉烯类药物；或是疗效、安全性方面的临床资料较少，如新上市的部分抗菌药物；亦或是价格昂贵。使用该级抗菌药物，应有严格指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科室主任同意，处方须由副主任、主任医师签名方可开具。

处方权限

非限制使用级：所有具备处方权的医师，均可根据病情开具非限制使用级抗菌药物处方。

限制使用级：主治及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训考核合格后，获得限制使用级抗菌药物处方权，可根据病情开具相应处方。

特殊使用级：具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训考核合格，授予特殊使用级抗菌药物处方权。且特殊使用级抗菌药物使用时，需经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

临床应用管理

预防与治疗原则：医疗机构和医务人员应严格掌握抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或局部感染，应首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染，或病原菌仅对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

特殊使用级管控：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。住院期间使用特殊使用级抗菌药物的出院患者，可在门诊取药完成序贯治疗。临床应用时，必须严格掌握用药指征，经会诊同意后按程序开具处方。

越级使用规定：在感染病情严重、免疫功能低下患者发生感染、已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感等情况下，可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物。但使用时间限定在24小时之内，其后需由具有处方权限的医师完善处方。

微生物检测与用药调整：应根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。检测结果未出具前，可依据当地和本机构细菌耐药监测情况经验性选用；结果出具后，及时根据检测结果调整用药方案。

监督与考核

培训与教育：药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育活动，向医务人员普及抗菌药物合理使用知识，督导临床合理用药工作。

监督检查：依据相关规定，定期与不定期对各科室抗菌药物应用情况进行监督检查。检查门诊、急诊处方以及住院病历中抗菌药物的使用，包括患者基本情况书写、抗菌药物名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按分级管理规定用药等内容；检查住院患者抗菌药物使用的各个环节，如使用、更换、联用、局部应用的合理性，病原学检测及药敏试验情况等。

纳入考核体系：将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查范畴和科室综合目标管理考核体系，与科室和医务人员的绩效挂钩。

违规处理：对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院予以通报批评；情节严重者，降低抗菌药物使用权限，直至暂停处方权。

抗菌药物分级管理制度是保障医疗质量、促进合理用药、遏制细菌耐药的关键举措，医疗机构和医务人员务必严格遵循执行。