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体外诊断试剂培训考核试卷
1、以下哪项属于体外诊断试剂的范畴?
手术缝合线
血糖检测试剂盒(正确答案)
医用口罩
输液器
2、我国对体外诊断试剂实行分类管理,风险最高的是?
第一类
第二类
第三类(正确答案)
第四类
3、体外诊断试剂说明书中,必须标注的内容是?
生产企业地址(正确答案)
产品宣传语
经销商联系方式
员工人数
4、关于试剂储存,错误的做法是?
按说明书温度要求存放
冷冻试剂避免反复冻融
不同批号试剂混放时贴标识(正确答案)
远离阳光直射
5、下列哪些属于体外诊断试剂的管理要求?*
需标注生产企业地址(正确答案)
需标注有效期(正确答案)
需进行性能验证(正确答案)
需进行市场
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