2025年事业单位笔试-天津-天津药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析.docxVIP

2025年事业单位笔试-天津-天津药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析

一、单选题（共35题）

1.根据《药品管理法》，下列哪项属于第二类精神药品？

【选项】

A.起效时间不超过1小时的药品

B.处方权为执业医师

C.需专用处方且不得零售

D.需凭医疗证明运输

【参考答案】C

【解析】第二类精神药品需凭专用处方且不得零售，符合《处方药与非处方药分类管理办法》规定。选项A对应非处方药，B和D分别对应第二类和第一类精神药品管理要求。

2.药品追溯体系的核心技术标准中不包括以下哪项？

【选项】

A.条码技术

B.区块链存证

C.人工智能分拣

D.电子监管码

【参考答案】C

【解析】药品追溯体系依据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP），核心要求包括条码、区块链存证和电子监管码，人工智能分拣属于物流环节技术，非追溯体系强制标准。

3.某医院发现某批次葡萄糖注射液存在澄明度异常，应按照哪种程序启动召回？

【选项】

A.医院自行召回

B.药品经营企业召回

C.药品监督管理部门强制召回

D.生产企业召回

【参考答案】D

【解析】根据《药品召回管理办法》第十五条，生产企业负责启动召回程序。医疗机构发现质量问题应立即停止使用并上报，召回主体由药品生产企业承担。

4.药品零售企业计算机系统需满足《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于哪些功能要求？

【选项】

A.进销存管理

B.处方审核

C.质量预警

D.医保结算

【参考答案】AC

【解析】GSP第二十六条规定计算机系统须具备药品进、销、存管理功能，质量预警功能。处方审核属于医疗机构职责，医保结算非GSP强制要求。

5.药品注册申请中，新化学实体需提交哪些核心资料？

【选项】

A.研究者简历

B.原研药专利号

C.药理毒理研究数据

D.生产批号

【参考答案】C

【解析】根据《药品注册管理办法》第三十条，新化学实体需提交完整的药理毒理研究数据。选项A属于研究者资质证明，B涉及专利问题，D属于生产环节资料。

6.麻醉药品注射剂储存条件中凉暗处的具体温度范围是？

【选项】

A.≤20℃

B.2-8℃

C.≤25℃

D.≤30℃

【参考答案】B

【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条明确麻醉药品注射剂需在2-8℃阴凉处保存，选项B符合国家标准。凉暗处通常指避光且温度不超过25℃，但注射剂有特殊温控要求。

7.药品不良反应报告实行谁prescriber谁报告原则，prescriber具体指？

【选项】

A.药师

B.医师

C.护士

D.医疗机构

【参考答案】B

【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，医师为处方药使用责任主体，需及时报告可疑的不良反应。药师负责监测但非直接报告主体。

8.药品批发企业验收药品时，对进口药品需要核对哪些文件？

【选项】

A.原产地证明

B.进口药品注册证书

C.检验检疫证明

D.供应商授权书

【参考答案】BC

【解析】《药品经营质量管理规范》（GSP）第三十七条要求进口药品需核对注册证书和检验检疫证明。原产地证明由企业自主判断，供应商授权书属于国内采购文件。

9.药品零售企业销售处方药时必须执行哪些措施？

【选项】

A.顾客身份登记

B.处方专用印鉴

C.质量保证协议

D.医保审核

【参考答案】B

【解析】《处方药与非处方药分类管理办法》第二十一条规定处方药销售须核对处方专用印鉴。选项A为非处方药管理要求，C和D属于企业内部管理范畴。

10.药品运输车辆温度监控系统需满足的最低报警温度是？

【选项】

A.10℃

B.15℃

C.20℃

D.25℃

【参考答案】B

【解析】《药品经营质量管理规范》（GSP）第五十四条要求冷链药品运输温度监控系统应设置15℃报警阈值。选项A适用于特殊药品，C和D属于非冷链运输标准。

11.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业计算机系统必须配备的硬件包括以下哪项？

【选项】

A.防火墙和杀毒软件

B.双机热备系统和数据备份设备

C.专用服务器和触摸屏终端

D.网络交换机和无线热点

【参考答案】B

【解析】根据GSP要求，药品经营企业的计算机系统必须配备双机热备系统和数据备份设备，以确保系统连续性和数据安全性。选项A属于网络安全防护措施，但非硬件强制要求；选项C的专用服务器和终端属于企业自选配置；选项D与药品质量管理无关。

12.药品召回程序中，企业应向哪个部门提交召回计划备案？

【选项】

A.当地市场监管部门

B.国家药品监督管理局

C.企业注册地医疗保障局

D.产品使用单位所在地的卫健委

【参考答案】A

【解析】根据《药品召