利妥昔单抗治疗原发性干燥综合征疗效及安全性的Meta分析.docxVIP

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2025-08-29 发布于江苏
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利妥昔单抗治疗原发性干燥综合征疗效及安全性的Meta分析.docx

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Δ基金项目河南省中医药科学研究专项课题（No.2023ZXZX-1071）；河南省第二批中医药青苗人才培养项目（No.豫卫中医函〔2023〕64号）

＊第一作者副主任医师，硕士。研究方向：中西医结合防治风湿病。E-mail：1019322553@

#通信作者副主任医师，博士。研究方向：中医药防治风湿病。E-mail：doctorzq@

利妥昔单抗治疗原发性干燥综合征疗效及安全性的Meta分析Δ

李纪高＊，刘瑞林，王子华，王荷珺，苏培培，周全#

河南中医药大学第一附属医院风湿病科，郑州450099）

中图分类号R986；R593.2文献标志码A文章编号1001-0408（2025）05-0619-05

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2025.05.20

摘要目的评价利妥昔单抗（RTX）治疗原发性干燥综合征（pSS）的疗效及安全性。方法检索CochraneLibrary、PubMed、Embase、Medline、WebofScience、维普网、中国知网、万方数据等数据库，收集RTX（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗pSS的随机对照试验（RCT），检索时限为建库至2024年2月。对文献进行资料提取和质量评价后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入7篇RCT，共计518例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）评分[MD＝－1.17，95%CI（－1.52，－0.82），P＜0.00001]、口干视觉模拟（VAS）评分[MD＝－3.97，95%CI（－5.08，－2.86），P＜0.00001]均显著低于对照组，未刺激唾液流速[SMD＝0.64，95%CI（0.41，0.87），P＜0.00001]、希尔默试验（Schirmer）评分[MD＝0.19，95%CI（0.18，0.20），P＜0.00001]均显著高于对照组；两组患者的应答率[RD＝0.10，95%CI（－0.04，0.23），P＝0.16]、疲乏VAS评分[MD＝－12.50，95%CI（－35.14，10.15），P＝0.28]、欧洲抗风湿病联盟干燥综合征患者自我报告指数（ESSPRI）评分[MD＝0.33，95%CI（－0.53，1.18），P＝0.46]、健康调查简表-物理部分（SF36-PCS）评分[MD＝0.90，95%CI（－2.97，4.78），P＝0.65]、健康调查简表-心理部分（SF36-MCS）评分[MD＝0.11，95%CI（－0.41，0.63），P＝0.68]、总唾液腺超声评分[SMD＝－1.91，95%CI（－4.01，0.19），P＝0.07]、不良反应发生率[OR＝1.15，95%CI（0.62，2.13），P＝0.66]比较，差异均无统计学意义。结论RTX可改善pSS患者的ESSDAI评分、未刺激唾液流速、Schirmer评分和口干VAS评分，且安全性较好，但对改善疲乏VAS评分、ESSPRI评分、SF36-PCS评分、SF36-MCS评分和应答率无显著优势。

关键词原发性干燥综合征；利妥昔单抗；疗效；安全性；Meta分析

Meta-analysisoftheefficacyandsafetyofrituximabinthetreatmentofprimarySj?grensyndrome

LIJigao，LIURuilin，WANGZihua，WANGHejun，SUPeipei，ZHOUQuan

Dept.ofRheumatology，theFirstAffiliatedHospitalofHenanUniversityofChineseMedicine，Zhengzhou450099，China）

ABSTRACTOBJECTIVEToevaluatetheefficacyandsafetyofrituximab（RTX）inthetreatmentofprimarySj?grensyndrome（pSS）.METHODSRandomizedcontrolledtrials（RCTs）ontheeffectsofRTX（trialgroup）versusplacebo（controlgroup）inthetreatmentofpSSweresearchedfromtheCochranLibrary，PubMed，Embase，Medline，WebofScience，VIP，C