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2025/08/10
Reporter:_1751850234
生物制药基本概生物制药工艺流
01念02程
CONTENTS
03工艺优化策略04工艺改进方法
05案例分析06未来发展趋势
01
生物制药的定义对医疗行业的影响经济与社会价值
生物制药是指利用生物技术手段生物制药技术的发展极大地推动生物制药产业是高技术产业，对
生产药物，如重组蛋白质和单克了新药研发，提高了治疗疾病的经济增长和社会健康水平提升具
隆抗体。能力。有显著贡献。
重组蛋白质药物
重组蛋白质药物如胰岛素和生长激素，通过基因工程技术生产，用于
治疗多种疾病。
单克隆抗体
单克隆抗体用于治疗癌症和自身免疫疾病，如利妥昔单抗和贝伐珠单
抗，具有高度特异性。
02
选择合适的生物材料原料的纯化处理
选择高质量的生物材料是确保药品有通过离心、过滤等方法去除杂质，确
效性的第一步，如选择特定菌株或细保原料的纯净度，为后续工艺打下基
胞系。础。
原料的储存与管理原料的质量控制
合理储存原料，控制温度和湿度，防定期对原料进行质量检测，确保其符
止微生物污染，保证原料质量。合制药标准，避免生产过程中的质量
风险。
优化培养基成分
调整培养基中的营养成分，如碳
源、氮源和微量元素，以促进微
生物生长和目标产物的合成。
选择合适的菌种控制发酵条件
根据药物特性选择最适宜的微生精确控制发酵过程中的温度、
物菌种，如大肠杆菌或酵母菌，pH值、溶解氧等参数，以确保
以提高药物产量。发酵过程的稳定性和效率。
细胞破碎技术层析技术
采用高压均质、超声波等方法破利用不同介质的层析柱，如亲和
碎细胞，释放目标蛋白，
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