药物不良反应监测与风险管理.pptxVIP

2025/08/10

药物不良反应监测

与风险管理

Reporter:_1751850234

药物不良反应概药物不良反应监

01述02测

CONTENTS

药物风险管理策

法规与政策要求

目录03略04

05案例分析与教训06未来发展趋势

01

药物不良反应概述

定义与分类

药物不良反应的定义按发生频率分类

药物不良反应指在正常剂量下，不良反应分为常见（发生率

药物引起的有害和非预期的反≥1%）和罕见（发生率1%）

应。两类。

按严重程度分类按与药物关系分类

根据不良反应的严重程度，可不良反应分为肯定相关、可能

分为轻微、中度和重度不良反相关、可能无关和无关四类。

应。

发生原因分析

个体差异

不同患者对药物的反应存在个体差异，遗传、年龄、

性别等因素都可能影响药物不良反应的发生。

药物相互作用

多种药物同时使用可能导致相互作用，增加不良反应

风险，如抗凝血药物与阿司匹林。

02

药物不良反应监测

监测体系构建

建立药物不良反应报告系统开展药物警戒培训强化跨部门合作机制

通过电子报告平台，收集医疗工作定期对医疗人员进行药物警戒和不建立卫生、药监、医疗机构等多部

者和患者的药物不良反应报告，实良反应识别的培训，提高监测的准门联动机制，共享信息，形成药物

现数据的快速汇总和分析。确性和及时性。不良反应监测的合力。

监测方法与技术

自发报告系统

通过医生、药师和患者自发报告药物不良反应，收集数据进行分析，

以识别潜在风险。

电子健康记录分析

利用电子健康记录系统，通过数据挖掘技术监测药物不良反应，提高

监测效率和准确性。

数据收集与分析

报告系统信号检测技术流行病学研究

建立药物不良反应报告系统，应用先进的信号检测技术，如开展流行病学研究，通过病例

收集患者、医生和药师的报告，数据挖掘和统计分析，以识别对照研