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肝胆外科专业组GCP培训考核试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共20题,40分)
1.以下哪项不属于《药物临床试验质量管理规范》(2020年版)的核心原则?
A.保护受试者权益和安全
B.保证试验数据的科学、真实、完整
C.试验药物必须优于现有治疗方案
D.符合伦理道德
答案:C
2.肝胆外科Ⅰ期临床试验中,若受试者为肝硬化失代偿期患者(Child-PughC级),研究者应重点关注的伦理问题是:
A.受试者的经济负担
B.试验风险与获益的平衡
C.受试者的文化程度
D.试验药物的市场前景
答案:B
3.关于临床试验
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