药物临床试验与法规解读.pptxVIP

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  • 2025-08-30 发布于宁夏
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2025/08/10;CONTENTS;CONTENTS;药物临床试验概述;临床试验定义;试验目的与重要性;临床试验流程;试验设计与规划;受试者招募与筛选;试验实施与监控;数据收集与分析;试验报告与总结;法规要求与解读;国际法规框架;国内法规要求;法规更新与影响;伦理审查与合规性;伦理审查原则;审查流程与标准;合规性问题与解决;数据管理与质量控制;数据管理流程;质量控制标准;数据安全与隐私保护;监管机构与临床试验;监管机构职能;监管流程与要求;监管挑战与应对;未来趋势与挑战;技术进步的影响;伦理与法规的适应;临床试验的全球化;THEEND

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