药物安全与临床实践.pptVIP

**dklee药物安全与临床实践第1页，共41页，星期日，2025年，2月5日dklee“四环素牙”的中美差异 在美国，在我们60年代出生的的同龄人中（60年代出生）就绝少发现有这种“黑牙一族”。 美国在抗生素出现不久就发现其对儿童的牙齿有相当的危害，赶紧立下法规予以规避。因此，美国人的牙可能稀疏，可能偏长，但绝不浑黑。

两地情形两相比较，中国医药界60年代相对闭塞的大环境是中国“四环素牙”致命的要害中国读书网第2页，共41页，星期日，2025年，2月5日dklee“四环素牙”年表上市后10年首次发现---50s/60s(Meyler’sSideeffectofdrugs10ed1984p473)关键报告：WeymanJ.Tetracyclineandteeth.Practitioner,1965;195:661-665StewartDJ.Br.dent.J1968;124:318采取措施：要求药厂停止生产儿科用四环素（特殊情况例外）(StewartDJ.Br.med.J1973,3:320)Australia1977撤消儿科用四环素制剂（Aust.J.harm.1977.58:275;FDADrugBull.1978,8,23）中国卫生部1982/09/04淘汰小儿用四环素（127种淘汰药）第3页，共41页，星期日，2025年，2月5日dklee药源性---耳聋第一杀手全国爱耳日前夕，哈尔滨一组最新调查数字令人震惊：这个市约有30％至40％的聋儿是因后天滥用抗生素而被“毒坏”的。（新华网哈尔滨20043月3日电）全国1770万听力语言残疾人聋哑人中,由于用药不当造成的约占据20%。（陕西省卫生厅2000）60年代以前药物中毒性聋很少见。而今大约有100种药物可致聋。在我国以卡那庆大和链霉素等最常见(中国耳病网2004/06/16）我国现有7岁以下聋儿约80万，每年新产生聋儿3万余名（中国残疾人事业“十五”计划纲要与配套实施方案）第4页，共41页，星期日，2025年，2月5日dklee“龙胆泻肝丸案”时间表鉴于国外出现的病例报告，同仁堂于2001年下半年向国家有关部门提出申请，要求用不含马兜铃酸成分的“木通”代替“关木通”2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”，向有关部门通报这个情况2002年11月20日，国家药典委员会正式批准这个申请，同仁堂已停止生产含有“关木通”成分的龙胆泻肝丸国家食品药品监督管理局2003年4月发出通知，取消了关木通的药用标准今年2月在律师函上联名签字的20多位受害者最终的索赔数额将达到5000多万元。第5页，共41页，星期日，2025年，2月5日dkleeProductsinclude：Single-ingredientGuanMuTongMaDouLing(Mi)HerbalcombinationsBaZhengSanDangGuiSiNiTangDaoChiSaFuFangDiHuTangGanLuXiaoDuDanKouYanNingLongDanXieGanTangPaiShiTangXiaoJiYinZiXinYiSanYangYinXiaoYanTang部FDAJune20,2001第6页，共41页，星期日，2025年，2月5日dklee二氢埃托啡(DHE)成瘾风暴3月30日杨某，男，34岁，太原某食品厂下岗工人。多年前因病痛而吸食盐酸二氢埃托啡成瘾。他去河南进药。以28000元购买了1840片埃托啡。（新华网山西2003４月５日电）从黑龙江省戒毒中心收治的戒毒病人分析，哌替啶依赖者占34％，多药滥用者占27％，海洛因依赖者占23％，二氢埃托啡依赖者占11％，滥用其它物质者占5％。(中国药物依赖性杂志1999;8(3)药物滥用种类359例绝大多数为多药滥用成瘾者,药物滥用种类涉及8种。最多的3种阿片类物质分别是海洛因341例(占95.0%),二氢埃托啡(DHE)153例(42.6%)和度冷丁152例(42...中华心理卫生杂志000405第7页，共41页，星期日，2025年，2月5日dklee关于盐酸二氢埃托啡管理的规定

卫生部９１０５０７一类新药。盐酸二氢埃托啡有躯体依赖性和精神依赖性，但相对轻于盐酸吗啡和度冷丁。原料按麻醉药品管理，其制剂参照精神药品二类管理卫药发1992第72号盐酸二氧埃托啡原料及其舌下含片