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药品调剂差错事故管理制度

一、总则

为了加强药品调剂管理，有效预防和处理药品调剂差错事故，保障患者用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本机构实际情况，特制定本药品调剂差错事故管理制度。本制度适用于本机构内所有涉及药品调剂工作的部门和人员。

二、药品调剂差错事故的定义与分级

1.定义

药品调剂差错事故是指在药品调剂过程中，因各种原因导致发出的药品与医师处方或医嘱不符，包括药品品种、规格、数量、剂型、用法用量、有效期等方面的错误，以及药品质量问题、调剂操作不规范等可能影响患者用药安全和治疗效果的事件。

2.分级

一级差错事故：因调剂差错导致患者死亡、严重残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍等严重后果的。

二级差错事故：因调剂差错导致患者中度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或延长患者住院时间、增加患者医疗费用、对患者造成明显人身伤害等后果的。

三级差错事故：因调剂差错导致患者轻度不适，但未对患者造成明显人身伤害，或未影响患者治疗效果，但存在潜在安全隐患的。

四级差错事故：在调剂过程中发现差错，但未将错误药品发出给患者，未对患者造成任何影响的。

三、药品调剂差错事故的预防措施

1.人员管理

专业培训：定期组织调剂人员参加专业培训，包括药学知识、法律法规、调剂操作规程等方面的培训，提高调剂人员的业务水平和专业素养。新入职的调剂人员必须经过系统的岗前培训，考核合格后方可独立上岗。

职业道德教育：加强调剂人员的职业道德教育，培养其责任心和敬业精神，树立“以患者为中心”的服务理念，确保调剂工作的准确性和安全性。

健康管理：调剂人员应保持良好的身体和精神状态，定期进行健康检查。患有传染性疾病、精神疾病等可能影响调剂工作质量的人员，应暂时调离调剂岗位。

2.环境与设备管理

调剂环境：调剂室应保持整洁、安静、通风良好，布局合理，药品摆放整齐有序。设置明显的药品标识和警示标志，便于调剂人员准确查找药品。

设备维护：定期对调剂设备进行维护和保养，确保设备的正常运行。如电子天平、药品调配器、冷藏设备等应定期校准和检查，保证其精度和可靠性。

3.药品管理

采购与验收：严格按照药品采购管理制度进行药品采购，选择合法、信誉良好的药品供应商。药品到货时，应认真进行验收，检查药品的质量、数量、规格、有效期等是否符合要求。对不符合要求的药品，应及时退货处理。

储存与养护：根据药品的性质和储存要求，合理储存药品。常温、阴凉、冷藏等不同储存条件的药品应分开存放，并设置明显的标识。定期对药品进行养护检查，及时清理过期、变质、损坏的药品。

效期管理：建立药品效期管理制度，对近效期药品进行重点管理。定期盘点药品，及时清理近效期药品，避免过期药品发出给患者。

4.处方审核与调配管理

处方审核：调剂人员在调配药品前，必须认真审核处方的合法性、规范性和合理性。审核内容包括患者姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、规格、剂量、用法用量、配伍禁忌等。对不合理处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。

调配操作：严格按照调剂操作规程进行药品调配，做到“四查十对”。即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配过程中应仔细核对药品的名称、规格、数量等，确保准确无误。

复核制度：调配好的药品必须经过复核人员的认真复核，复核内容包括药品的品种、规格、数量、质量、用法用量等。复核无误后，方可发给患者。

四、药品调剂差错事故的报告与处理流程

1.报告制度

发现差错：调剂人员在调剂过程中一旦发现差错，应立即停止相关操作，并采取措施防止差错进一步扩大。如已将错误药品发出给患者，应及时通知患者或其家属返回调剂室。

内部报告：发现差错的调剂人员应在第一时间向调剂室负责人报告差错情况，包括差错发生的时间、地点、具体情况、可能造成的影响等。调剂室负责人应及时了解情况，并向药学部门负责人报告。

重大差错报告：对于一级、二级差错事故，药学部门负责人应在得知情况后的[X]小时内向上级主管部门和医院领导报告，并同时启动应急预案。

2.处理流程

紧急处理：对已发出错误药品的患者，应根据差错的严重程度采取相应的紧急处理措施。如患者尚未服用错误药品，应及时收回错误药品，并向患者解释清楚差错情况，给予正确的药品；如患者已服用错误药品，应密切观察患者的反应，必要时进行相应的治疗和处理。

调查分析：成立差错事故调查小组，对差错事故进行全面、深入的调查分析。调查内容包括差错发生的原因、经过