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药学基础知识详细汇编手册

引言

药学是一门研究药物的研发、生产、质量控制、合理使用及相关管理的综合性学科，它融合了化学、生物学、医学等多学科知识，旨在保障公众用药的安全、有效、经济与合理。本手册旨在系统梳理药学领域的基础知识，为相关从业人员及学习者提供一份结构清晰、内容实用的参考资料，助力其构建扎实的药学理论基础。

第一章药物的基本概念与分类

1.1药物的定义与特性

药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。其核心特性包括：有效性（能达到预期的治疗目的）、安全性（在规定用法用量下对人体的伤害风险较低）、稳定性（在储存和使用过程中保持其理化性质和生物学活性）以及均一性（制剂中药物含量符合规定标准）。

1.2药物的来源

现代药物来源广泛，主要包括：

*化学合成药物：通过化学合成方法制备，如阿司匹林、磺胺类药物等，是目前药物的主要来源。

*天然药物：来源于植物、动物、矿物等自然界，如从中草药中提取的有效成分（如青蒿素）、抗生素（如青霉素）等。

*生物技术药物：利用基因工程、细胞工程、酶工程等生物技术制备，如重组人胰岛素、单克隆抗体等。

1.3药物的分类

药物分类方法多样，常见的有：

*按药理作用分类：这是最常用的分类方法，如抗微生物药物、心血管系统药物、消化系统药物、神经系统药物、抗肿瘤药物等。

*按化学结构分类：如β-内酰胺类抗生素、大环内酯类抗生素、甾体激素类药物等，结构相似的药物往往具有相似的理化性质和药理作用。

*按给药途径分类：如口服药物、注射剂、外用药物（皮肤用、黏膜用）、吸入制剂等。

*按管理类别分类：如处方药（Rx）和非处方药（OTC），麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。

第二章药物代谢动力学基础

药物代谢动力学（Pharmacokinetics，简称药动学）研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程及其动态变化规律。

2.1吸收(Absorption)

吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程。

*吸收途径：主要包括胃肠道吸收（口服给药的主要途径）、注射部位吸收（肌内注射、皮下注射）、呼吸道吸收（吸入给药）、皮肤和黏膜吸收（外用给药）等。

*影响因素：药物的理化性质（脂溶性、解离度、分子量）、给药途径、剂型因素（崩解时限、溶出度）、生理因素（胃肠道pH、胃排空速率、吸收面积与血流灌注）等。口服给药存在首过效应（First-passeffect），即药物在胃肠道吸收后，经门静脉进入肝脏，部分药物在肝内被代谢灭活，使进入体循环的药量减少。

2.2分布(Distribution)

分布是指药物吸收进入体循环后，通过血液循环转运到体内各组织器官的过程。

*影响因素：药物与血浆蛋白的结合率（结合型药物无活性，不易透过生物膜，游离型药物才有药理活性）、组织器官的血流量、药物与组织的亲和力、体液pH值、体内屏障（如血脑屏障、胎盘屏障）等。

2.3代谢(Metabolism)

代谢，又称生物转化（Biotransformation），是指药物在体内经酶或其他作用发生化学结构改变的过程。主要代谢器官是肝脏，也可在肠道、肾脏、肺等部位进行。

*代谢反应类型：分为Ⅰ相反应（氧化、还原、水解）和Ⅱ相反应（结合反应，如葡萄糖醛酸结合、硫酸结合、乙酰化等）。Ⅰ相反应常使药物分子极性增加，Ⅱ相反应则进一步增强其水溶性，利于排泄。

*药物代谢酶：肝脏微粒体混合功能氧化酶系统（CYP450酶系）是最重要的药物代谢酶系，具有多态性和可诱导性、可抑制性，是药物相互作用的重要机制之一。

2.4排泄(Excretion)

排泄是指药物及其代谢产物经机体排泄器官或分泌器官排出体外的过程。

*主要排泄途径：肾脏是最重要的排泄器官，药物及其代谢产物可通过肾小球滤过、肾小管分泌和肾小管重吸收过程排出。其他途径包括胆汁排泄（部分药物可经肠肝循环重吸收）、肠道排泄、呼吸道排泄、乳汁排泄、汗液及唾液排泄等。

*影响因素：肾功能、尿液pH值（影响药物解离度，进而影响肾小管重吸收）、胆汁流量等。

2.5药动学基本参数

*半衰期(Half-life,t?/?)：指血浆中药物浓度下降一半所需要的时间，反映药物在体内消除的速度。是制定给药方案的重要依据。

*表观分布容积(Apparentvolumeofdistribution,Vd)：是体内药物总量与血浆药物浓度间相互关系的一个比例常数，反映药物在体内分布的广泛程度或与组织结合的程度。

*清除率(Clearance,CL)：指单位时间内从体内清除的药物表观分布容积数，反映药物从体内消除的快慢