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灭菌物品的质量追溯广东附属医院供应室陈春莲

第一部分灭菌失败的可追溯性应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。计录应具有可追溯性，清洗‘消毒监测资料和记录的保存期应〉6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应〉3年.灭菌包外应有标识，内容包括物品名称.检查打包者姓名或编号.灭菌器编号.批次号.灭菌期和失效日期.

第二部分灭菌失效的判断与报告灭菌不合格：灭菌包内物品有污迹.锈渍。包装不合格：器械摆放不合格，包内指示卡放置不合理，包装敷料过紧，包装材料选择不合理。灭菌不合格：化学监测不合格—包外指示标签变色不均匀，变色浅或不变色。包内指示卡变色不均匀，变色浅，有水渍。物理监测不合格。湿包。生物监测不合格。

A第三部分灭菌失败的处理B一般处理：停用该包，重新处理。C召回物品：未发放的物品停止发放，已发放的物品立即召回，已使用的物品，追踪病人情况。

第四部分灭菌失败的原因分析包装时器械摆放不合理，包装过紧，包内指示卡放置位置不合理。物品欠清洁，包装材料不恰当，装载不合理，未认真观察清洗机、灭菌器运行情况，卸载不恰当，灭菌器故障，蒸汽质量不合格，水压、蒸汽压力低。12

第五部分灭菌失败的追溯根据灭菌失败的原因分析，灭菌环节（炉号、炉次、灭菌日期），（查看化学、物理监测），包装环节（包外标识），（包装方法、包装材料、谁包装），清洗环节（清洗记录）（查看清洗记录、谁装载、清洗）