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凡例考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.凡例中对药品名称表述错误的是（）

A.采用通用名B.可以用商品名C.有英文名

2.《中国药典》凡例将药筛孔径分为（）种

A.6B.9C.12

3.凡例中规定，精密称定是指称取重量应准确至所取重量的（）

A.千分之一B.万分之一C.百分之一

4.凡例中规定的阴凉处是指（）

A.不超过20℃B.2-10℃C.10-30℃

5.原料药含量未规定上限时，系指不超过（）

A.100.0%B.101.0%C.102.0%

6.凡例中规定，恒重是指供试品连续两次干燥后重量差异在（）mg以下

A.0.1B.0.3C.0.5

7.凡例中对溶液后标记的“1→10”含义是（）

A.1体积加10体积水B.1g加至10mlC.1ml加水使成10ml

8.试验时的温度未注明者，系指在（）进行

A.10-30℃B.20℃C.室温

9.凡例中规定，称取“2g”，系指称取重量可为（）

A.1.5-2.5gB.1.95-2.05gC.1.995-2.005g

10.《中国药典》凡例中规定的“极易溶解”是指溶质1g能在溶剂（）ml中溶解

A.不到1B.1-10C.10-30

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.凡例中关于药品贮藏条件包括（）

A.常温B.冷藏C.阴凉处D.凉暗处

2.以下属于凡例中规定的术语有（）

A.熔点B.旋光度C.密度D.比旋度

3.凡例对药品质量标准中有关（）等内容作出规定

A.名称与编排B.项目与要求C.检验方法与限度D.标准物质

4.凡例中规定，检验方法和限度包括（）

A.含量测定B.杂质检查C.微生物限度D.炽灼残渣

5.关于凡例中对标准物质的描述正确的有（）

A.包括对照品B.包括对照药材C.包括供试品D.包括指示液

6.凡例中对药品的（）等方面有统一规定

A.计量B.精确度C.试药D.试液

7.以下符合凡例中对“微溶”描述的有（）

A.溶质1g在溶剂100-1000ml中溶解

B.溶质1g在溶剂30-100ml中溶解

C.溶质1g在溶剂不到100ml中溶解

D.溶质1g在溶剂超过1000ml中溶解

8.凡例中关于药品检验的记录与报告要求有（）

A.记录应真实B.报告应规范C.可随意修改记录D.记录完整

9.凡例中规定的计量单位有（）

A.重量单位B.容量单位C.压力单位D.温度单位

10.以下属于凡例对药品质量标准制定原则的是（）

A.科学性B.先进性C.规范性D.合理性

三、判断题（每题2分，共10题）

1.凡例是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则。（）

2.凡例中规定，“精密量取”应选用量筒。（）

3.药品贮藏条件中的“冷处”是指0-10℃。（）

4.凡例中对溶液的颜色规定，采用的是比色法。（）

5.称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06-0.14g。（）

6.凡例中规定，原料药含量测定的范围一般应为测试浓度的80%-120%。（）

7.凡例对制剂的含量均匀度检查等有相关规定。（）

8.凡例中规定，标准物质可自行制备无需溯源。（）

9.试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。（）

10.凡例中对药品稳定性试验的条件和方法有详细规定。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述凡例在《中国药典》中的作用。

答案：凡例是药典的重要组成部分，是解释和使用药典、正确进行质量检定的基本原则，对药典中有关术语、计量、精确度、检验方法等作统一规定，指导药品质量标准的执行。

2.简述凡例中对“精密称定”和“称定”的区别。

答案：精密称定指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定指称取重量应准确至所取重量的百分之一。二者对称量精确度要求不同。

3.列举凡例中规定的三种贮藏条件及温度范围。

答案：常温：10-30℃；阴凉处：不超过20℃；凉暗处：避光并不超过20℃；冷处：2-10℃（答出其中三种即可）。

4.简述凡例对药品检验记录的要求。

答案：记录应真实、完整、规范，不得随意涂