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仿制药项目风险评估报告.docx

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    仿制药项目风险评估报告

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    仿制药项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 4

    一、评价仿制药项目概述 4

    (一)、被评价单位的基本情况 4

    (二)、仿制药行业企业所在地的自然条件 5

    (三)、企业选址及平面布置 6

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 8

    (五)、建筑、公用工程 9

    (六)、安全管理 10

    (七)、关于事故应急救援预案的审定 11

    二、环境评价 13

    (一)、环境评价概述 13

    (二)、评价仿制药项目概况 13

    (三)、环评单位的基本情况 15

    (四)、评价范围及目的 16

    (五)、评价依据 18

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