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2025年生物医药细胞治疗项目伦理审查与临床试验风险管理报告.docx

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    2025年生物医药细胞治疗项目伦理审查与临床试验风险管理报告范文参考

    一、2025年生物医药细胞治疗项目伦理审查与临床试验风险管理报告

    1.1伦理审查概述

    1.1.1伦理审查的定义

    1.1.2伦理审查的目的

    1.1.3伦理审查的组织机构

    1.2临床试验风险管理

    1.2.1风险管理的定义

    1.2.2风险管理的目的

    1.2.3风险管理的策略

    1.3伦理审查与风险管理的关联

    1.3.1伦理审查是风险管理的前提

    1.3.2风险管理是伦理审查的延伸

    1.3.3伦理审查与风险管理相结合

    二、伦理审查流程与规范

    2.1伦理审查流程概述

    2.1.1研究方案提交

    2.1.2伦理委员

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