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ISO质量管理体系进阶教程与实战模拟题集合

一、单选题（每题2分，共20题）

1.ISO9001:2015标准中，哪个过程组是所有过程逻辑关系的核心？

A.策划

B.支持

C.运营

D.监视、测量、分析与改进

2.组织确定质量管理体系的范围时，必须考虑的边界条件包括：

A.法律法规要求

B.内部资源限制

C.相关方期望

D.以上所有

3.戴明十四点管理原则中，排在首位的关于领导力的原则是：

A.持续改进产品和服务

B.建立恒久改进的机制

C.领导力建立组织的精神、方向和统一性

D.破除部门之间的壁垒

4.ISO9001:2015标准中，“策划”过程组的核心目的是：

A.确保产品符合要求

B.确保过程有效运行

C.确定和管理风险与机遇

D.满足相关方要求

5.组织在实施ISO9001时，最高管理者的承诺主要体现在：

A.提供资源支持

B.定期评审体系有效性

C.任命质量管理体系负责人

D.以上所有

6.文件控制的目的是：

A.确保文件得到适当标识和版本

B.防止文件误用

C.确保文件保持最新状态

D.以上所有

7.内部审核员在审核过程中发现不符合项时，首先应该：

A.立即停止审核

B.与受审核方沟通

C.确认不符合项的事实

D.提出纠正措施要求

8.控制计划的目的不包括：

A.规定产品特性

B.规定生产过程控制

C.规定不合格品处理方法

D.规定客户满意度调查

9.质量目标应：

A.可测量

B.与组织战略方向一致

C.形成文件

D.以上所有

10.ISO9001:2015标准中，哪项要求是新增的？

A.风险管理

B.职责分配

C.文件控制

D.内部审核

二、多选题（每题3分，共10题）

1.质量管理体系应包括的流程有：

A.产品实现

B.资源管理

C.监视、测量、分析与改进

D.管理评审

2.组织在确定质量管理体系的范围时，应考虑：

A.法律法规要求

B.内部资源

C.相关方需求

D.组织战略目标

3.戴明十四点管理原则中，关于员工关系的原则包括：

A.激发员工的热情

B.持续改进产品和服务

C.培训员工并使其有能力

D.鼓励员工自我改进

4.质量管理体系策划的内容包括：

A.风险评估

B.机遇识别

C.质量目标设定

D.资源配置计划

5.文件控制应包括：

A.文件的创建和批准

B.文件的分发和变更

C.文件的保存和保管

D.文件的作废处理

6.内部审核的目的是：

A.评价质量管理体系符合性

B.评价质量管理体系有效性

C.识别改进机会

D.确保符合ISO9001要求

7.控制计划应包括：

A.产品特性

B.过程控制

C.监视和测量活动

D.不合格品控制

8.质量目标应：

A.可测量

B.可实现

C.可验证

D.与组织方针相一致

9.管理评审的输入应包括：

A.内部审核结果

B.相关方反馈

C.质量目标实现情况

D.资源适宜性

10.质量管理体系的有效性评价方法包括：

A.内部审核

B.过程监控

C.统计分析

D.客户满意度调查

三、判断题（每题1分，共15题）

1.ISO9001:2015标准要求组织必须建立文件化的质量管理体系。（√）

2.最高管理者不必参与管理评审。（×）

3.质量目标可以只定在管理层层面。（×）

4.内部审核员必须由与受审核活动无直接责任的人员担任。（√）

5.控制计划是质量管理体系的唯一文件要求。（×）

6.组织必须对所有过程进行风险评估。（√）

7.文件可以是纸质或电子形式，但必须保持一致性。（√）

8.质量管理体系范围可以随着组织变化而变化，但必须保持文件化。（√）

9.戴明十四点管理原则中，没有涉及员工激励的内容。（×）

10.质量目标必须每年评审一次。（×）

11.内部审核可以是全面审核或专项审核。（√）

12.控制计划只适用于生产过程。（×）

13.质量管理体系必须持续改进。（√）

14.管理评审的输出必须形成文件。（√）

15.组织不必考虑与产品相关的法律法规要求。（×）

四、简答题（每题5分，共5题）

1.简述ISO9001:2015标准中“策划”过程组的主要活动。

2.解释质量管理体系范围的定义及其重要性。

3.描述戴明十四点管理原则中关于领导力的核心思想。

4.说明文件控制的目的是什么，并列举至少三项文件控制活动。

5.解释内部审核的三个主要目的，并说明审核员在发现不符合项时应如何处理。

五、案例分析题（每题10分，共2题）

1.某制造企业实施ISO9001时，发现部分员工对质量管理体