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清热活血方药对类风湿关节炎患者1年期双手X线变化影响的深度剖析

一、引言

1.1研究背景与意义

类风湿关节炎（RheumatoidArthritis，RA）作为一种常见的慢性系统性自身免疫疾病，主要侵袭外周关节，尤其是双手小关节，给患者带来极大的痛苦。据统计，全球RA的患病率约为0.5%-1%，我国的患病率约为0.32%-0.36%，且女性患者多于男性。患病后5-10年的致残率高达60%，严重影响患者的生活质量，给家庭和社会带来沉重的负担。

关节局部持续的炎症过程是导致患者骨破坏的重要原因之一。在疾病进程中，RA患者的关节滑膜会出现炎症，进而引发血管翳的形成。这些血管翳如同“侵略者”，不断侵蚀关节软骨和骨质，致使关节间隙狭窄、骨质破坏，最终造成关节畸形和功能丧失。患者不仅要承受关节疼痛、肿胀、僵硬和活动受限等症状的折磨，还可能面临心理上的压力和社交障碍，对其日常生活、工作和家庭都产生了负面影响。

目前，西医治疗RA主要依赖非甾体抗炎药、糖皮质激素和免疫抑制剂等药物。非甾体抗炎药虽能在一定程度上减轻炎症和疼痛，但长期使用会对胃肠道、肝肾功能等造成损害，还可能增加心血管疾病的发病风险。糖皮质激素虽抗炎作用强大，但长期应用会引发如骨质疏松、感染、血糖升高等多种不良反应。免疫抑制剂能改善病情，但同样存在较多副作用，且部分患者对其反应不佳。生物制剂的出现为RA治疗带来了新的希望，然而其高昂的价格使许多患者难以承受，限制了其广泛应用。这些治疗方法的局限性，为中药在RA治疗领域的研究提供了广阔的空间。

中医对RA的认识历史悠久，将其归属于“痹症”范畴，认为主要是由风、寒、湿、邪等因素侵袭人体，导致气血运行不畅、经络阻滞所致。通过去除体内邪气，舒筋活络，可有效改善患者的临床症状。清热活血方药作为中医治疗RA的重要手段，具有独特的优势。其主要作用机制是通过清热解毒，清除体内的热毒之邪，减轻炎症反应；同时，活血散瘀能促进血液循环，改善关节局部的血液供应，为受损组织提供营养，促进修复，还能消散瘀血，缓解疼痛。前期研究已证明，口服清热活血方药治疗RA有起效相对较快、改善临床症状、降低C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）等炎性活动指标的作用。然而，这些研究多基于患者的主观判断或临床化验，缺乏客观的形态学依据来进一步证实其疗效。

X线检查作为一种常用的影像学手段，在RA的诊断和病情评估中具有重要价值。它能够清晰地显示双手腕关节的骨质结构、关节间隙等情况，通过对治疗前后双手X线片的对比分析，可以直观地观察到关节骨侵蚀、关节间隙狭窄等病变的变化，为评估药物治疗RA的效果提供客观的形态学证据。因此，本研究选用RA患者最常见受累部位——双手腕X线所见作为观察指标，旨在进一步评估口服清热活血方药1年以上对RA的疗效作用，为临床治疗提供更有力的科学依据，推动中医治疗RA的发展，改善患者的预后。

1.2研究目的与方法

本研究旨在通过观察清热活血方药治疗类风湿关节炎1年期双手X线变化，客观评估该方药对类风湿关节炎的治疗效果，为其临床应用提供更有力的形态学依据。

本研究选取2007年7月至2009年3月期间，于门诊就诊的86例类风湿关节炎患者作为研究对象。所有患者均符合西医ACR1987诊断标准以及中医湿热痹阻、瘀血阻络证候诊断标准，且处于类风湿关节炎活动期。采用随机数字表法，将患者随机分为中药组和中西药组，每组各43例。随机数字由SASStatisticalAnalysisSystem8.1软件生成，以确保分组的随机性和科学性。

中药组患者给予清热活血方药进行治疗，药物组成包括黄柏、赤芍、革薜、丹参、莪术、青风藤、生黄芪、金银花、土茯苓、蜈蚣、蜂房、生薏苡仁。每剂药物加适量水煎煮，取汁400ml，每日分2次口服。中西药组患者则在服用上述清热活血方药的基础上，加用甲氨蝶呤治疗。甲氨蝶呤的用法用量严格按照相关临床指南和药品说明书执行。

在治疗前和治疗12个月这两个时间节点，分别收集两组患者的双手X线片。为确保读片结果的准确性和客观性，对读片者隐藏X线片拍摄时间的先后顺序以及患者的临床数据。采用国际公认的Sharp/vanderHeijde方法对X线片进行评分，该方法通过对双手腕关节的多个部位进行细致观察和评估，从骨侵蚀、关节间隙狭窄等多个维度进行量化评分，能够较为全面、准确地反映关节病变的程度。在评分过程中，安排至少两名经验丰富的影像学专家进行独立评分，若评分结果存在差异，则通过共同讨论或引入第三位专家进行裁决，以保证评分的可靠性。

1.3国内外研究现状

在国外，