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疏肝健脾法联合恩替卡韦治疗慢乙肝肝郁脾虚证的疗效探究与机制剖析

一、引言

1.1研究背景

慢性乙型肝炎（ChronicHepatitisB，CHB）是由乙型肝炎病毒（HepatitisBVirus，HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，是全球性的公共卫生问题。据世界卫生组织（WHO）数据显示，全球约有2.57亿慢性HBV感染者，每年约有88.7万人死于HBV感染相关的肝硬化和肝癌。我国是乙肝大国，乙肝病毒携带者数量众多，虽然近年来通过广泛接种乙肝疫苗等防控措施，乙肝的新发感染率显著下降，但慢性乙肝患者基数依然庞大。

慢性乙型肝炎若得不到及时有效的治疗，病情会逐渐进展，可导致肝纤维化、肝硬化，甚至肝癌。肝硬化和肝癌严重影响患者的生活质量和生存期，给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。肝硬化失代偿期患者会出现腹水、肝性脑病、消化道出血等严重并发症，5年生存率较低；而肝癌更是被称为“癌中之王”，其治疗难度大，预后差。

在中医理论中，慢性乙型肝炎可归属于“胁痛”“黄疸”“积聚”等范畴。肝郁脾虚证是慢性乙型肝炎常见的中医证型之一，多因情志不舒，肝气郁结，横逆犯脾，或饮食不节、劳倦过度损伤脾胃，脾虚失运，土虚木乘所致。患者常表现为胁肋胀满疼痛、情志抑郁或急躁易怒、食少纳呆、腹胀便溏等症状。肝主疏泄，调畅气机，若肝气郁结，疏泄失常，则会影响脾胃的运化功能；脾主运化，为后天之本，脾虚则气血生化无源，进一步加重病情。肝郁与脾虚相互影响，形成恶性循环，导致病情缠绵难愈。

目前，西医治疗慢性乙型肝炎主要以抗病毒、保肝、抗纤维化等为主。恩替卡韦作为一线抗病毒药物，具有强效抑制乙肝病毒复制、耐药率低等优点，能有效延缓疾病进展，降低肝硬化、肝癌的发生风险。但长期使用恩替卡韦治疗仍存在一些局限性，如部分患者对药物应答不佳，乙肝病毒难以彻底清除，且需要长期服药，给患者带来经济负担和心理压力。此外，恩替卡韦主要针对病毒本身进行治疗，对于慢性乙型肝炎患者常见的肝郁脾虚等中医证候及由此引起的不适症状改善作用不明显。

中医治疗慢性乙型肝炎具有独特优势，强调整体观念和辨证论治，通过调整机体的阴阳平衡、气血运行以及脏腑功能，改善患者的临床症状和生活质量，增强机体免疫力，辅助抗病毒及抗肝纤维化。疏肝健脾法是中医治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚证的常用治法，通过疏肝理气以调畅气机，健脾益气以恢复脾胃运化功能，使肝郁得解，脾虚得补，从而达到治疗目的。

然而，目前单独使用西药或中药治疗慢性乙型肝炎均存在一定的局限性。因此，探讨疏肝健脾法联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚证患者的临床疗效，发挥中西医结合治疗的优势，为临床提供更有效的治疗方案，具有重要的现实意义和临床价值。

1.2研究目的与意义

1.2.1研究目的

本研究旨在系统评估疏肝健脾法联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚证患者的临床疗效，具体目标如下：

对比联合治疗与单一恩替卡韦治疗的效果差异：通过观察两组患者在治疗后的肝功能指标（如谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST、总胆红素TBIL等）、乙肝病毒学指标（HBV-DNA定量、HBeAg转阴率、HBsAg转阴率等）变化情况，明确疏肝健脾法联合恩替卡韦是否在抑制病毒复制、改善肝功能方面优于单纯使用恩替卡韦治疗。

分析联合治疗对中医证候的改善作用：依据中医证候积分标准，量化评估患者胁肋胀满疼痛、情志抑郁或急躁易怒、食少纳呆、腹胀便溏等症状的改善程度，探究疏肝健脾法联合恩替卡韦治疗能否有效缓解慢性乙型肝炎肝郁脾虚证患者的中医临床症状，提高患者生活质量。

评估联合治疗的安全性和耐受性：在治疗过程中密切监测患者的不良反应发生情况，包括药物过敏、消化道不适、乏力等症状，分析疏肝健脾法联合恩替卡韦治疗方案的安全性和患者对该治疗方案的耐受性，为临床推广提供安全依据。

1.2.2研究意义

理论意义：慢性乙型肝炎的治疗是医学领域的重要课题，目前西医和中医在治疗上各有特点但也存在局限。本研究深入探讨疏肝健脾法联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚证的疗效，有助于进一步揭示中西医结合治疗慢性乙型肝炎的作用机制，丰富和完善慢性乙型肝炎的治疗理论体系，为中医和西医在肝病治疗领域的协同作用提供理论支持。从中医理论角度，明确疏肝健脾法在慢性乙型肝炎治疗中的作用靶点和途径，有助于深入理解中医证候与现代医学病理生理变化之间的联系，推动中医肝病理论的发展；从西医角度，为抗病毒药物联合中医治疗提供科学依据，拓展了慢性乙型肝炎的治疗思路和方法。

临床意义：当前慢性乙型肝炎患者数量众多，给社会和家庭带来沉重负担，寻找更有效的治疗方案迫在眉睫。本研究若能证实疏肝健脾法联合恩替卡韦治疗的有效性和安全性，将为临床医生提供一种新的、更优化的治疗选择。对于那些对单一恩替