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[药品经营企业自查报告]医疗器械自查整改报告(共5页)

一、整改背景

二、自查自纠情况

（一）产品合规性检查

我司在售的医疗器械产品均已完成注册，并取得了《医疗器械注册证》。注册证所列明的产品名称、型号、规格、生产厂商等信息与实际销售的产品一致。同时，我司所售医疗器械产品均符合国家及行业标准，产品说明书、标签、包装等均符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求。我司对在售医疗器械产品的生产过程、质量控制、售后服务等方面进行了全面检查，产品质量符合国家相关规定。

（二）企业经营行为检查

我司已取得《医疗器械经营许可证》，许可证所列明的经营范围、经营地址等信息与实际经营情况一致。公司设有合理的组织架构，包括办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。公司对销售人员进行定期培训，确保销售人员掌握医疗器械的相关知识，具备合法销售资格。同时，我司对医疗器械的销售记录进行了检查，确保销售记录真实、完整、准确。

（三）售后服务检查

我司建立了完善的售后服务制度，对客户反馈的问题及时进行处理。通过对售后服务质量的检查，确保售后服务符合国家相关规定。在售后服务过程中，我们注重客户体验，及时响应客户需求，解决客户在使用医疗器械过程中遇到的问题。

三、自查自纠发现的问题及整改措施

（一）产品合