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新版《医疗器械经营质量管理规范》(2024)培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新版《医疗器械经营质量管理规范》（2024）规定，从事第三类医疗器械经营的企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：C

解析：新版规范明确从事第三类医疗器械经营的企业质量负责人需具备医疗器械相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称，以确保其具备足够的专业知识和能力来把控质量环节。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，其中，经营第三类医疗器械的企业