T_DXZYJLM 008.4-2023 中药材 羌活 第4部分：药材质量.docxVIP

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团体标准

T/DXZYJLM008.4-2023

中药材羌活

第4部分：药材质量

Chineseherbalmedicine－NotopterygiiRhizomaetRadix

Part4:QualityofChineseMedicinalmaterials

2023-08-24发布2023-11-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是《中药材羌活》第4部分。《中药材羌活》包括以下部分：

----第1部分：种子种苗繁育技术规程

----第2部分：栽培技术规程

----第3部分：初加工及仓储技术规程

----第4部分：药材质量

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件起草单位：甘肃农业大学应用技术学院、定西科技创新研究院、临洮农科教中药材开发有限公司、定西市药品检验检测中心、北京中医药大学、兰州佛慈制药有限公司、定西市经济作物技术推广站、中国中药有限公司、甘肃岷县制药有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司、临洮四通药业有限责任公司。

本文件主要起草人：马海林、姜笑天、汪世平、孙志蓉、师立伟、马骥、石建芳、张夙萍、崔建军、董生健、祁青燕、靳云西、王浩、李鹏英、罗艾株、张峰、秦飞、董世强、曲宏伟、邢金龙、汪丽娟、胡艳、马江红。

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中药材羌活

第4部分药材质量

1范围

本文件规定了定西市羌活适宜产区羌活的质量要求、安全要求及检验方法等。

本文件适用于定西市羌活适宜产区羌活的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《中华人民共和国药典》(一部、四部)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1羌活

伞形科宽叶羌活NotopterygiumfranchetiiH.deBoiss.干燥根茎和根。

4质量要求

4.1性状特征

根及根茎呈不规则圆柱状，主根较明显，类圆锥状，其周围着生少数或多数圆柱状不定根，主根中下部具多数细圆柱状侧根，有稀疏的皮孔和纵皱纹。3年生以上，不分大小。表面呈棕色或浅褐色，表皮脱落处呈灰白色灰黄色相间，皮部呈灰白色偶有褐色，木部呈灰黄色。体轻质脆，易折断。不平整，皮部有多数裂隙，木部射线明显。油点呈黄棕色或浅棕色。香气较淡，味微苦而辛。

4.2鉴别

显微鉴定和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3理化指标

4.3.1水分

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应小于12.0%。按照《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.3.2总灰分

总灰分应小于8.0%。按照《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.3.3浸出物

不得少于15.0%。按照《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.3.4羌活醇和异欧前胡素

不得少于0.40%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.5挥发油

不得少于1.40%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.6农药残留

参照《中华人民共和国药典》（四部）通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

4.3.7重金属及有害元素

按参照《中华人民共和国药典》（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

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参考文献

[1]孙志蓉。董生健.甘肃适宜栽培的20种中药材[M]。吉林大学出版社.2021.

[2]宋平顺，丁永辉，杨平荣，等.甘肃道地药材志[M].甘肃科学技术出版社.2016.

[3]杜弢.六盘山区中药材生产加工适宜技术志[M].中国医药科技出版社.2021.